Mupina

1. Co to jest lek Mupina i w jakim celu się go stosuje

Lek Mupina, 20 mg/g, maść do nosa (nazywany „Mupina” w tej ulotce) zawiera substancję
czynną - mupirocynę wapniową. Lek Mupina jest maścią do nosa zawierającą antybiotyk.

Lek ten jest stosowany:
- do zwalczania w nosie bakterii z grupy zwanej gronkowcami.
- do tej grupy należy MRSA (oporny na metycylinę szczep Staphylococcus aureus).
- ta maść jest przeznaczona wyłącznie do stosowania do nosa.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mupina

Kiedy nie stosować leku Mupina:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na mupirocynę wapniową, mupirocynę lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Nie wolno stosować leku Mupina u niemowląt, aby uniknąć przedostania się do górnych dróg
oddechowych i zachłyśnięcia.

W razie wątpliwości, czy nie dotyczy to pacjenta, nie należy stosować tego leku. Przed
rozpoczęciem stosowania leku Mupina, należy omówić to z lekarzem, pielęgniarką lub
farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mupina należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Mupina może spowodować wystąpienie ciężkich reakcji skórnych i alergii. Patrz „Stany, na
które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.

Zakażenia organizmami niewrażliwymi mogą się rozwijać, jeśli lek Mupina jest używany przez
dłuższy czas. W takim przypadku należy o tym powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce.

Należy unikać kontaktu maści z oczami.

- Jeśli maść dostanie się przypadkowo do oczu, należy dokładnie przemyć je wodą.

Lek Mupina a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Mało prawdopodobne jest, aby lek Mupina wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub
obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Mupina

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej jednego roku:
Lek Mupina należy wprowadzać do nosa dwa do trzech razy na dobę.

Dzieci w wieku poniżej jednego roku:
Leku Mupina nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej jednego roku.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

Stosowanie tego leku

Lek Mupina należy wprowadzać do nosa dwa do trzech razy na dobę.
1. Umyć i osuszyć ręce.
2. Umieścić niewielką ilość leku Mupina, mniej więcej wielkości główki zapałki, na małym
   palcu.
3. Wprowadzić ją do wnętrza jednego z nozdrzy.
4. Powtórzyć krok 2 i 3 do drugiego nozdrza.
5. Zacisnąć skrzydełka nosa, aby rozprowadzić maść w nozdrzu.
6. Założyć zakrętkę na tubę i umyć ręce.

Zamiast małego palca do rozprowadzenia maści można użyć patyczka higienicznego,
szczególnie u małych dzieci lub ciężko chorych osób.

Jak długo należy stosować lek Mupina

Lek Mupina należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz. W razie wątpliwości należy się
zwrócić do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Zwykle bakterie zostają usunięte z nosa
w ciągu 5-7 dni od rozpoczęcia leczenia.

Połknięcie leku Mupina

W razie połknięcia jakiejkolwiek ilości maści należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką
lub farmaceutą.

Pominięcie zastosowania leku Mupina

- Jeśli pacjent zapomni zastosować lek Mupina, należy go zastosować, gdy sobie o tym
  przypomni.
- Jeśli pora zastosowania kolejnej dawki wypada w ciągu godziny, należy opuścić pominiętą
  dawkę.
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Mupina

Jeśli zbyt wcześnie pacjent przerwie stosowanie leku Mupina, nie wszystkie bakterie mogą
zginąć lub mogą się nadal namnażać. Należy zapytać lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę,
kiedy przerwać stosowanie maści.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Stany, na które należy zwrócić uwagę

Ciężkie reakcje skórne lub alergie:

Są one bardzo rzadkie u osób stosujących lek Mupina. Objawy to:
- wypukła i swędząca wysypka
- obrzęk, czasem twarzy lub ust, powodujący trudności z oddychaniem
- omdlenie lub utrata przytomności.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z tych objawów należy się niezwłocznie

skontaktować z lekarzem. Przerwać stosowanie leku Mupina.

Jeśli wystąpi ciężka reakcja skórna lub alergia należy:
- zmyć maść
- przerwać jej stosowanie oraz
- jak najszybciej poinformować lekarza.

W rzadkich przypadkach takie leki jak Mupina mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita
grubego), prowadząc do biegunki, zazwyczaj z krwią i śluzem, bólu brzucha, gorączki
(rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z tych objawów należy jak najszybciej

powiadomić lekarza.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

- Świąd, zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub kłucie w nosie.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

- U niektórych osób może wystąpić reakcja skórna lub alergia w ciężkiej postaci. Mogą
  wystąpić między innymi takie objawy jak: wysypka, świąd, zaczerwienienie lub bolesność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Mupina

- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie lub pudełku
  po: „Termin ważności (EXP)” lub „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień
  podanego miesiąca.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 7 dni.
- Lek Mupina ma postać gładkiej, białawej maści. Nie należy go stosować, jeśli wygląda
  inaczej niż zwykle.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
  zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
  pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Mupina

- Substancją czynną leku jest mupirocyna w postaci mupirocyny wapniowej. 100 g maści do
  nosa zawiera 2,00 g mupirocyny w postaci mupirocyny wapniowej. 1 g maści do nosa
  zawiera 20 mg mupirocyny w postaci mupirocyny wapniowej.

- Pozostałe składniki to: wazelina biała i bis-diglicerolu poliacyloadypinian-2.

Jak wygląda lek Mupina i co zawiera opakowanie

- Lek Mupina ma postać gładkiej, białawej maści do nosa.
- Lek Mupina jest dostępny w tubie zawierającej 3 g lub 5 g maści. Każda tuba jest
  zapakowana w pudełko tekturowe.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

Von-Humboldt-Straße 1
64646 Heppenheim
Niemcy

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich

Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Francja: MupiNa 2 %, pommade nasale
Grecja: MupiNa
Włochy: PSEROCINA UNGUENTO NASALE
Holandia: Mupirocine InfectoPharm, 20 mg/g, neuszalf
Austria: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g Nasensalbe
Polska: Mupina
Portugalia: MupiNa 20 mg/g pomada nasal
Słowacja: Mupina 20 mg/g nosová masť
Hiszpania: Mupina 20 mg/g pomada nasal
Czechy: Mupina
Węgry: Mupirocin InfectoPharm 20 mg/g orrkenőcs
Wielka Brytania: Mupirocin 20 mg/g Nasal Ointment

Data ostatniej aktualizacji ulotki: