Lumigan
Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Właściwości
Postać:
krople do oczu, roztw.
krople do oczu, roztw.
Dawka:
0,1 mg/ml
0,1 mg/ml
Opakowanie:
but. 3 ml
but. 3 ml
Podanie:
Dospojówkowo
Substancje czynne:
Bimatoprost
Bimatoprost
Laktacja:
stosowanie niezalecane
Ciąża I trym.:
stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko
Ciąża II trym.:
stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko
Ciąża III trym.:
stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko
Wybierz formę leku
Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.
Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.
1. Co to jest LUMIGAN 0,1 mg/ml i w jakim celu się go stosuje
LUMIGAN jest lekiem stosowanym w jaskrze. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.
Krople do oczu LUMIGAN stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej. Lek ten
może być stosowany jako jeden lek, lub z innymi kroplami do oczu zwanymi lekami beta-
adrenolitycznymi, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany
z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko,
ciśnienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie tego leku polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego
płynu, a w konsekwencji na obniżeniu ciśnienia wewnątrz gałki ocznej. W przypadku nieleczonego
podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do
uszkodzenia wzroku.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku LUMIGAN 0,1 mg/ml
Kiedy nie stosować leku LUMIGAN 0,1 mg/ml:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na bimatoprost lub którykolwiek z pozostałychskładników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent w przeszłości musiał przerwać stosowanie kropli do oczu z powodu działania
niepożądanych substancji konserwującej chlorku benzalkonium.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku LUMIGAN 0,1 mg/ml należy omówić to z lekarzem lubfarmaceutą.
Należy poinformować lekarza, jeśli:
- pacjent ma trudności z oddychaniem
- pacjent ma dolegliwości ze strony nerek lub wątroby
- pacjent przebył operację zaćmy
- pacjent ma zespół suchego oka
- pacjent ma lub miał problemy z rogówką (przezroczysta warstwa w przedniej części oka)
- pacjent nosi soczewki kontaktowe (patrz punkt Ważne informacje o niektórych składnikach
leku LUMIGAN 0,1 mg/ml)
- u pacjenta występuje lub występowało wolne tętno lub niskie ciśnienie tętnicze
- u pacjenta występowało zakażenie wirusowe lub zapalenie w obrębie oka
LUMIGAN może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, może także powodować
ściemnienie skóry wokół powieki. Z czasem może również przyciemnić kolor tęczówki. Zmiany te
mogą być trwałe. Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować leku LUMIGAN u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupiewiekowej.
Lek LUMIGAN a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentaobecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje miećdziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
LUMIGAN może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania
leku LUMIGAN.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Po zakropleniu leku LUMIGAN, na krótko widzenie może stać się zamazane. Nie należy prowadzićpojazdów lub obsługiwać urządzeń mechanicznych aż do poprawy stanu widzenia.
LUMIGAN 0,1 mg/ml zawiera chlorek benzalkonium
W przypadku używania soczewek kontaktowych nie należy stosować kropli w czasie noszeniasoczewek. Należy odczekać 15 minut po zakropleniu leku przed ponownym założeniem soczewek.
Środek konserwujący w leku LUMIGAN (zwany chlorkiem benzalkonium) może powodować
podrażnienie oka i może zabarwić miękkie soczewki kontaktowe.
3. Jak stosować LUMIGAN 0,1 mg/ml
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się z do lekarza lub farmaceuty.
LUMIGAN należy stosować tylko do oczu. Zalecana dawka to jedna kropla leku LUMIGAN
wieczorem, raz na dobę, do każdego oka wymagającego leczenia.
W przypadku stosowania leku LUMIGAN razem z innym lekiem do oczu należy odczekać
przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku LUMIGAN i zastosowaniem tego innego leku.
Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Sposób podawania leku:
Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszymużyciem.
1. Należy umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
2. Delikatnie odciągnąć dolną powieką aż do powstania małej kieszonki.
3. Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją, tak, aby zapuścić jedną kroplę do każdego oka
wymagającego leczenia.
4. Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
Wytrzeć wszelki nadmiar leku spływający na policzek.
Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
Aby zapobiec zakażeniom i uniknąć urazu oka, nie należy dotykać końcówką butelki do oka lub
czegokolwiek innego. Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć nakrętkę i zakręcić butelkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku LUMIGAN 0,1 mg/ml
W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku LUMIGAN nie jest prawdopodobne, abyspowodował on jakiekolwiek poważne szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze. W
razie wątpliwości zgłosić to lekarzowi lub farmaceucie.
Pominięcie zastosowania leku LUMIGAN 0,1 mg/ml
W przypadku pominięcia dawki leku LUMIGAN należy zastosować pojedynczą kroplę poprzypomnieniu sobie i następnie przejść do zwykłego sposobu stosowania leku. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku LUMIGAN 0,1 mg/ml
Aby lek LUMIGAN był skuteczny, należy go stosować codziennie. Jeśli pacjent przerwie stosowanieleku LUMIGAN, może to wywołać wzrost ciśnienia wewnątrz gałki ocznej (śródgałkowego). Dlatego
przed planowanym przerwaniem leczenia należy porozmawiać z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane
Mogą występować u co najmniej jednego na 10 pacjentówObjawy dotyczące oka
- lekkie zaczerwienienie (do 29% pacjentów)
Częste działania niepożądane
Mogą występować u 1 do 9 na 100 pacjentówObjawy dotyczące oka
- drobne uszkodzenia na powierzchni oka, z zapaleniem lub bez
- podrażnienie
- swędzenie oczu
- wydłużenie rzęs
- podrażnienie po zakropieniu kropli do oka
- ból oka
Zaburzenia dotyczące skóry
- zaczerwienienie i swędzenie powiek
- ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oka
- nasilenie wzrostu brwi i rzęs
Niezbyt częste działania niepożądane
Mogą występować u 1 do 9 na 1000 pacjentówObjawy dotyczące oka
- ciemniejszy kolor tęczówki
- zmęczenie oczu
- obrzęk przedniej części oka
- niewyraźne widzenie
- wypadanie rzęs
Zaburzenia dotyczące skóry
- suchość skóry
- strupowate stwardnienia na brzegach powiek
- obrzęk powiek
- swędzenie
Dotyczące całego ciała
- bóle głowy
- złe samopoczucie
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania
Dotyczące oka:- obrzęk plamki (obrzęk siatkówki w tylnej części oka, który może prowadzić do pogorszenia
widzenia)
- ciemniejsze zabarwienie skóry wokół oczu
- wrażenie zapadnięcia oczu
- suchość
- uczucie klejących się powiek
- uczucie obecności ciała obcego w oku
- obrzęk oka
- zwiększone wydzielanie łez
- dyskomfort w oku
- nadwrażliwość na światło
Dotyczące całego ciała
- astma
- zaostrzenie astmy
- zaostrzenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- duszność
- objawy reakcji alergicznej (obrzęk, zaczerwienienie oka i wysypka na skórze)
- zawroty głowy
- zwiększenie ćiśnienia krwi
- przebarwienie skóry (wokół oka)
Powyżej przedstawiono działania niepożądane produktu leczniczego LUMIGAN 0,1 mg/ml. Po
podaniu leku zawierającego wyższe stężenie bimatoprostu (0,3 mg/ml) obserwowano również
następujące działania niepożądane:
- uczucie pieczenia w oku
- reakcja alergiczna oka
- zapalenie powiek
- niewyraźne widzenie
- pogorszenie widzenia
- obrzęk przezroczystej błony pokrywającej oko
- łzawienie
- ciemniejszy kolor rzęs
- krwawienie z siatkówki
- zmiany zapalne w oku
- obrzęk torbielowaty plamki żółtej (obrzęk siatkówki oka pogarszający widzenie)
- drżenie powiek
- skurczenie powiek i ich odsunięcie od powierzchni oka
- zaczerwienienie skóry wokół oka
- osłabienie
- nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątrobowy
Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających
fosforany
W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej,
przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki) w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe
plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.
5. Jak przechowywać LUMIGAN 0,1 mg/ml
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i na
pudełku po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Butelkę należy wyrzucić najpóźniej po czterech tygodniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli
pozostały w niej jeszcze krople. Postępowanie takie zapobiegnie zakażeniu. W celu zapamiętania daty
otwarcia butelki, należy zanotować ją na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera LUMIGAN 0,1 mg/ml
- Substancją czynną leku jest bimatoprost. 1 ml roztworu zawiera bimatoprost o stężeniu 0,1 mg.- Pozostałe składniki to: chlorek benzalkonium (środek konserwujący), sodu chlorek, sodu
wodorofosforan siedmiowodny, kwas cytrynowy jednowodny i woda oczyszczona. Niewielkie
ilości kwasu solnego lub wodorotlenku sodu mogą być dodane w celu utrzymania odpowiedniej
kwasowości (wartość pH).
Jak wygląda LUMIGAN 0,1 mg/ml i co zawiera opakowanie
LUMIGAN jest bezbarwnym przezroczystym roztworem stosowanym jako krople do oczu,dostępnym w opakowaniach zawierających po 1 lub 3 plastikowe butelki z nakrętkami. Każda butelka
jest napełniona w przybliżeniu do połowy i zawiera 3 mililitry roztworu. Wystarcza to na 4 tygodnie
stosowania. Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Allergan Pharmaceuticals IrelandCastlebar Road
Westport
Co. Mayo
Irlandia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego.België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg/NederlandAllergan n.v.
Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Ísland
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf.Sími: +354 550 3300
България
Алерган България ЕООДТел.: +359 (0) 800 20 280
Italia
Allergan S.p.ATel: +39 06 509 562 90
Česká republika
Allergan CZ s.r.o.Tel: +420 800 188 818
Latvija
Allergan Baltics UABTel: +371 676 60 831
Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige
Allergan Norden ABTlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK)
+47 80 01 04 97 (NO)
+358 800 115 003 (FI)
+46 (0)8 594 100 00 (SE)
Lietuva
Allergan Baltics UABTel: +37 052 072 777
Deutschland
Pharm-Allergan GmbHTel: +49 69 92038 1050
Magyarország
Allergan Hungary Kft.Tel: +36 80 100 101
Eesti
Allergan Baltics UABTel: + 37 2634 6109
Österreich
Pharm-Allergan GmbHTel: +43 1 99460 6355
Ελλάδα/Κύπρος
Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.Τηλ: +30 210 74 73 300
Polska
Allergan Sp. z o.o.Tel: +48 22 256 37 00
España
Allergan S.A.Tel: +34 91 807 6130
Portugal
Profarin Lda.Tel: +351 21 425 3242
France
Allergan France SASTel: +33 (0)1 49 07 83 00
România
Allergan S.R.L.Tel.: +40 21 301 53 02
Hrvatska
Ewopharma d.o.o.Tel: +385 1 6646 563
Slovenija
Ewopharma d.o.o.Tel: +386 (0) 590 848 40
Ireland/Malta
Allergan Pharmaceuticals IrelandTel: +353 1800 931 787 (IE)
+356 27780331 (MT)
Slovenská republika
Allergan SK s.r.o.Tel: +421 2 593 961 00
United Kingdom
Allergan LtdTel: +44 (0) 1628 494026
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Leków http://www.ema.europa.eu.
Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl