PlusRecepta.pl » Libtayo

Libtayo

Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Psychomotoryczność

Układ nerwowy

Laktacja

Ciąża I trym.

Ciąża II trym.

Ciąża III trym.

Alkohol
Właściwości
Postać:
konc. do sporz. roztw. do inf.

Dawka:
350 mg/7 ml

Opakowanie:
1 fiolka

Podanie:
Dożylnie

Substancje czynne:
Cemiplimab
Laktacja: stosowanie niezalecane
Ciąża I trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach bezwzględnej konieczności
Ciąża II trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach bezwzględnej konieczności
Ciąża III trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach bezwzględnej konieczności
Ikona ostrzeżenia
Wybierz formę leku

Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.

Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.

1. Co to jest lek LIBTAYO i w jakim celu się go stosuje


LIBTAYO jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną cemiplimab, która
jest przeciwciałem monoklonalnym.

Lek LIBTAYO jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu:
- raka skóry określanego jako zaawansowany rak kolczystokomórkowy (płaskonabłonkowy)
  skóry (ang. cutaneous squamous cell carcinoma, CSCC).
- raka skóry określanego jako zaawansowany rak podstawnokomórkowy skóry (ang. basal cell
  carcinoma, BCC), którzy byli poddawani leczeniu inhibitorem szlaku Hedgehog i leczenie to
  okazało się nieskuteczne lub nie było dobrze tolerowane .
- raka płuca określanego jako zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) .
- nowotworu określanego jako rak szyjki macicy, których stan pogorszył się w trakcie lub po
chemioterapii.

W leczeniu NDRP lek LIBTAYO można podawać w połączeniu z chemioterapią. Ważne jest, aby
pacjent zapoznał się również z treścią ulotek dołączonych do poszczególnych leków, które mogą być
podawane pacjentowi w ramach chemioterapii. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących tych
leków należy zwrócić się do lekarza.

Lek LIBTAYO działa poprzez wspomaganie układu immunologicznego w zwalczaniu nowotworu.

2. Informacje ważne przed otrzymaniem leku LIBTAYO

Kiedy nie przyjmować leku LIBTAYO:

- jeśli pacjent ma uczulenie na cemiplimab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pacjent myśli, że może być uczulony lub ma wątpliwości, powinien powiedzieć o tym lekarzowi
przed otrzymaniem leku LIBTAYO.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem otrzymywania leku LIBTAYO należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką:
- jeśli pacjent ma chorobę autoimmunologiczną (stan, gdy organizm atakuje swoje własne
  komórki)
- jeśli u pacjenta wykonano przeszczep narządu lub pacjent otrzymał lub planuje otrzymać
  przeszczep szpiku kostnego od innej osoby (allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek
  macierzystych)
- jeśli pacjent ma chorobę płuc lub trudności z oddychaniem
- jeśli pacjent ma zaburzenia wątroby
- jeśli pacjent ma zaburzenia nerek
- jeśli pacjent ma cukrzycę
- jeśli pacjent ma jakiekolwiek inne zaburzenia zdrowia.

Przed podaniem leku LIBTAYO należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce, jeśli
którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta lub w przypadku wątpliwości.

Należy zwracać uwagę na działania niepożądane
Lek LIBTAYO może spowodować pewne ciężkie działania niepożądane, o których należy
natychmiast powiedzieć lekarzowi. Te zaburzenia mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas
leczenia lub nawet po zakończeniu leczenia. W tym samym czasie może wystąpić więcej niż jedno
działanie niepożądane.

Do tych ciężkich działań niepożądanych należą:
- zaburzenia skóry
- zaburzenia płuc (nieinfekcyjne zapalenie płuc)
- zaburzenia jelit (zapalenie okrężnicy)
- zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby)
- zaburzenia gruczołów wydzielających hormony – zwłaszcza dotyczące tarczycy, przysadki
  mózgowej, nadnerczy i trzustki
- cukrzyca typu 1, w tym kwasica ketonowa (obecność ketonów we krwi prowadząca do stanu
  określanego jako kwasica metaboliczna)
- zaburzenia nerek (zapalenie i niewydolność nerek)
- zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (takie jak zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
- reakcje związane z wlewem dożylnym
- zaburzenia mięśni (zapalenie mięśni)
- zapalenie mięśnia sercowego
- choroba, w której układ odpornościowy wytwarza zbyt wiele normalnych komórek
  zwalczających infekcje zwanych histiocytami i limfocytami, które mogą powodować różne
  objawy (limfohistiocytoza hemofagocytarna) (lista objawów przedmiotowych i podmiotowych,
  patrz „Możliwe działania niepożądane”)
- zaburzenia w innych częściach ciała (patrz „Możliwe działania niepożądane”)

Należy zwracać uwagę na te działania niepożądane podczas przyjmowania leku LIBTAYO. Patrz
punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”. Jeśli wystąpią jakiekolwiek z tych zaburzeń, należy
natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Lekarz może podać pacjentowi inne leki, aby nie dopuścić do wystąpienia innych ciężkich reakcji
i złagodzić objawy. Lekarz może również odsunąć w czasie podanie następnej dawki leku LIBTAYO
lub zaprzestać leczenia.

Dzieci i młodzież

Leku LIBTAYO nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek LIBTAYO a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje lub kiedykolwiek przyjmował
jakikolwiek z następujących leków:
- lek przeciwnowotworowy o nazwie idelalizyb
- leki osłabiające układ immunologiczny – do przykładów należą kortykosteroidy, takie jak
  prednizon. Leki te mogą zaburzać działanie leku LIBTAYO. Jednak gdy leczenie lekiem
  LIBTAYO zostanie już rozpoczęte, lekarz może podać pacjentowi kortykosteroidy, aby
  złagodzić działania niepożądane leku LIBTAYO, które mogą wystąpić u pacjenta.

Ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza przed otrzymaniem tego leku.
- Lek LIBTAYO może być szkodliwy dla płodu.
- Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku LIBTAYO, powinna natychmiast
  powiedzieć o tym lekarzowi.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć
  zajścia w ciążę:
  - w trakcie stosowania leku LIBTAYO oraz
  - przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.
- Należy zwrócić się do lekarza w sprawie metod antykoncepcji, które muszą być stosowane
  w tym okresie.

Karmienie piersią

- Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza przed
  zastosowaniem tego leku.
- Nie karmić piersią w trakcie leczenia lekiem LIBTAYO i przez co najmniej 4 miesiące po
  przyjęciu ostatniej dawki.
- Nie wiadomo, czy lek LIBTAYO przenika do mleka matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek LIBTAYO nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent poczuje się zmęczony, nie powinien prowadzić pojazdów ani
obsługiwać maszyn dopóki nie poczuje się lepiej.

3. Jak podawany jest lek LIBTAYO


- Lek LIBTAYO będzie podawany pacjentowi w szpitalu lub przychodni – pod nadzorem lekarza
  doświadczonego w leczeniu nowotworów.
- Lek LIBTAYO podaje się w kroplówce do żyły (we wlewie dożylnym).
- Podawanie wlewu będzie trwało około 30 minut.
- Lek LIBTAYO podaje się zazwyczaj co 3 tygodnie.

Jaką ilość leku otrzyma pacjent

Zalecana dawka leku LIBTAYO to 350 mg.

Lekarz zadecyduje o tym, jakie dawki leku LIBTAYO otrzyma pacjent i jak długo będzie trwało
leczenie.

Lekarz będzie wykonywał badania krwi w celu wykrycia określonych działań niepożądanych
w trakcie leczenia.

Jeżeli pacjent nie zgłosi się na wizytę

Należy jak najszybciej zadzwonić do lekarza, aby umówić się na następną wizytę. To bardzo ważne,
aby nie pominąć żadnej dawki tego leku.

Przerwanie przyjmowania leku LIBTAYO

Nie należy przerywać leczenia lekiem LIBTAYO bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia
może zatrzymać działanie leku.

Karta Ostrzegawcza Pacjenta

Informacje znajdujące się w niniejszej ulotce dla pacjenta można znaleźć też w „Karcie Ostrzegawczej
Pacjenta”, którą pacjent otrzyma od lekarza. Ważne jest, aby pacjent zachował „Kartę Ostrzegawczą
Pacjenta” i pokazał ją swojemu partnerowi, swojej partner ce lub swoim opiekunom.
Z wszelkimi pytaniami na temat leczenia należy zwrócić się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane


Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lekarz omówi je z pacjentem i wyjaśni, jakie zagrożenia i korzyści są związane z leczeniem.

Lek LIBTAYO działa na układ immunologiczny i może powodować reakcje zapalne w niektórych
częściach ciała (opis poszczególnych stanów przedstawiono w punkcie 2, w części „Należy zwracać
uwagę na działania niepożądane”). Proces zapalny może spowodować poważne szkody w organizmie
i może wymagać leczenia bądź zaprzestania stosowania leku LIBTAYO. Niektóre stany zapalne mogą
też prowadzić do zgonu.

Należy pilnie uzyskać pomoc medyczną w razie wystąpienia u pacjenta lub pogorszenia dowolnych

z następujących oznak lub objawów:
- zaburzenia skórne, takie jak wysypka lub swędzenie, powstawanie pęcherzy na skórze
  lub owrzodzeń w jamie ustnej lub na innych błonach śluzowych
- zaburzenia płuc (nieinfekcyjne zapalenie płuc), takie jak pojawienie się lub pogorszenie
  kaszlu, uczucie braku tchu lub ból w klatce piersiowej
- zaburzenia jelit (zapalenie okrężnicy), takie jak częsta biegunka, często z zawartością krwi
  lub śluzu, częstsze niż zazwyczaj oddawanie stolca, czarny lub smolisty stolec i ostre bóle
  brzucha lub bolesność dotykowa brzucha
- zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby), takie jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu,
  nasilone nudności lub wymioty, ból po prawej stronie brzucha, uczucie senności, ciemny mocz
  (koloru herbaty), łatwiejsze niż zwykle krwawienia lub powstawanie siniaków oraz uczucie
  mniejszego głodu niż zwykle
- zaburzenia gruczołów wydzielających hormony, takie jak bóle głowy, które nie ustępują lub
  są nietypowe, przyspieszone bicie serca, nadmierna potliwość, uczucie zimna lub gorąca
  bardziej niż zwykle, uczucie dużego zmęczenia, zawroty głowy lub omdlenie, zwiększenie lub
  zmniejszenie masy ciała, uczucie większego niż zwykle głodu lub pragnienia, wypadanie
  włosów, zaparcia, obniżenie tonu głosu, bardzo niskie ciśnienie tętnicze, częstsze niż zwykle
  oddawanie moczu, nudności lub wymioty, ból brzucha, zmiany nastroju lub zachowania (takie
  jak obniżony popęd płciowy, drażliwość lub roztargnienie)
- objawy cukrzycy typu 1 lub kwasicy ketonowej, takie jak uczucie większego niż zwykle
  głodu lub pragnienia, potrzeba częstszego oddawania moczu, utrata masy ciała, uczucie
  zmęczenia lub złe samopoczucie, ból brzucha, szybki i głęboki oddech, dezorientacja,
  nietypowa senność, słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach, nietypowy
  zapach moczu lub potu
- zaburzenia nerek (zapalenie i niewydolność nerek), takie jak rzadsze niż zwykle oddawanie
  moczu, obecność krwi w moczu, obrzęki w kostkach i uczucie mniejszego niż zwykle głodu
- reakcje związane z wlewem dożylnym (mogą być niekiedy ciężkie lub zagrażające życiu),
  takie jak dreszcze, drżenia lub gorączka, swędzenie lub wysypka, nagłe zaczerwienienie lub
  obrzęk twarzy, uczucie braku tchu lub świszczący oddech, uczucie zawrotów głowy lub
  zbliżającego się omdlenia oraz ból pleców lub szyi, nudności, wymioty lub ból brzucha
- zaburzenia w innych częściach ciała, takie jak:
  - zaburzenia układu nerwowego, takie jak bóle głowy lub sztywność karku, gorączka,
    uczucie zmęczenia lub osłabienia, dreszcze, wymioty, dezorientacja, zaburzenia pamięci
    lub uczucie senności, napady drgawkowe, widzenie lub słyszenie czegoś, co nie istnieje
    (omamy), silne osłabienie mięśni, mrowienie, drętwienie, osłabienie lub pieczenie w
    obrębie kończyn górnych i dolnych, porażenie kończyn
  - zaburzenia mięśni i stawów, takie jak ból lub obrzęk stawów, ból mięśni, osłabienie lub
    sztywność
  - zaburzenia oczu, takie jak zmiany widzenia, ból lub zaczerwienienie oczu,
    nadwrażliwość na światło
  - zaburzenia serca i krążenia, takie jak zmiany bicia serca, np. przyspieszenie bicia serca
    lub wrażenie wypadania pojedynczych skurczów serca, lub uczucie kołatania serca, ból w
    klatce piersiowej, duszność
- inne: suchość w wielu częściach ciała, od jamy ustnej do oczu, nosa, gardła i górnych
  warstw skóry, powstawanie siniaków na skórze lub krwawienia, powiększenie wątroby i
  (lub) śledziony, powiększenie węzłów chłonnych.

Następujące działania niepożądane opisywano w trakcie badań klinicznych u pacjentów

leczonych samym cemiplimabem:

Bardzo często
(mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- uczucie zmęczenia
- ból mięśni lub kości
- wysypka
- biegunka (luźne stolce)
- zmniejszona liczba krwinek czerwonych
- nudności
- zmniejszone łaknienie
- świąd
- zaparcia
- kaszel
- ból brzucha
- zakażenie górnych dróg oddechowych.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

- wymioty
- duszność
- gorączka
- zakażenie układu moczowego
- ból głowy
- opuchlizna (obrzęk)
- zaburzenia tarczycy (nadczynność i niedoczynność tarczycy)
- wysokie ciśnienie krwi
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- plamy zgrubiałej, łuszczącej się lub stwardniałej skóry (rogowacenie słoneczne)
- kaszel, zapalenie płuc
- reakcje związane z wlewem
- zapalenie wątroby
- zapalenie jelit (biegunka, częstsze niż zazwyczaj oddawanie stolca, czarne lub smołowate
  stolce, ciężki ból brzucha lub tkliwość brzucha)
- zapalenie w jamie ustnej
- nieprawidłowe wyniki badań oceniających czynność nerek
- zapalenie nerwów powodujące mrowienie, drętwienie, osłabienie lub pieczenie w obrębie
  kończyn górnych i dolnych
- zapalenie nerek.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

- bóle stawów, obrzęk stawów, zapalenie wielostawowe i wysięk w stawach
- tworzenie się siniaków na skórze lub krwawienie
- zapalenie tarczycy
- zapalenie mięśnia sercowego, które może objawiać się dusznością, nieregularnym biciem serca,
  uczuciem zmęczenia lub bólu w klatce piersiowej
- zmniejszone wydzielanie hormonów wytwarzanych przez gruczoły nadnerczowe
- osłabienie mięśni
- zapalenie przysadki mózgowej, gruczołu znajdującego się u podstawy mózgu
- zapalenie błony pokrywającej serce
- suchość w wielu częściach ciała, od jamy ustnej do oczu, nosa, gardła i górnych warstw skóry
- zapalenie mięśni, które może obejmować ból lub osłabienie mięśni (zapalenie mięśni) i może
  być związane z wysypką (zapalenie skórno-mięśniowe)
- zapalenie błony śluzowej żołądka
- ból mięśni lub sztywność (polimialgia reumatyczna).

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

- zapalenie błon powlekających mózg i rdzeń kręgowy, zazwyczaj spowodowane przez zakażenie
- cukrzyca typu 1, której objawy mogą obejmować uczucie większego niż zwykle głodu lub
  pragnienia, konieczność częstszego niż zwykle oddawania moczu, zmniejszenie masy ciała
  i uczucie zmęczenia lub kwasica ketonowa
- ból oka, podrażnienie, swędzenie lub zaczerwienienie; zapalenie, niewyraźne widzenie,
  dyskomfort związany z nadwrażliwością na światło (zapalenie błony naczyniowej oka i
  zapalenie rogówki)
- przemijające zapalenie nerwów, które powoduje ból, osłabienie i porażenie kończyn
- stan, w którym mięśnie stają się słabe i łatwo się męczą, ból mięśni.


Inne zgłaszane działania niepożądane (częstość nieznana):

- odrzucenie przeszczepu narządu
- zapalenie pęcherza moczowego. Objawy mogą obejmować częste i (lub) bolesne oddawanie
  moczu, konieczność oddawania moczu, krew w moczu, ból lub ucisk w podbrzuszu
- limfohistiocytoza hemofagocytarna. Choroba, w której układ odpornościowy wytwarza zbyt
  wiele normalnych komórek zwalczających infekcje zwanych histiocytami i limfocytami.
  Objawy mogą obejmować powiększenie wątroby i (lub) śledziony, wysypkę skórną,
  powiększenie węzłów chłonnych, problemy z oddychaniem, łatwe powstawanie siniaków,
  zaburzenia nerek i serca
- celiakia (charakteryzująca się takimi objawami, jak ból brzucha, biegunka i wzdęcia po
  spożyciu pokarmów zawierających gluten)
- brak lub zmniejszenie wytwarzania przez trzustkę enzymów trawiennych
  (zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki).

Następujące działania niepożądane opisywano w trakcie badań klinicznych u pacjentów

leczonych cemiplimabem w połączeniu z chemioterapią:

Bardzo często
(mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- zmniejszona liczba krwinek czerwonych
- wypadanie włosów
- ból mięśni lub kości
- nudności
- uczucie zmęczenia
- zapalenie nerwów powodujące mrowienie, drętwienie, osłabienie lub pieczenie w obrębie
  kończyn górnych i dolnych
- wysokie stężenie cukru we krwi
- zmniejszone łaknienie
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- zmniejszenie liczby krwinek białych (neutrofili)
- zaparcia
- zmniejszenie liczby płytek krwi
- duszność
- wysypka
- wymioty
- zmniejszenie masy ciała
- problemy ze snem
- biegunka (luźne stolce)
- zmniejszenie stężenia białka zwanego albuminą we krwi.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

- nieprawidłowe wyniki badań oceniających czynność nerek
- zaburzenia tarczycy (nadczynność i niedoczynność tarczycy)
- kaszel, zapalenie płuc
- świąd
- zapalenie nerek
- zapalenie jelit (biegunka, częstsze niż zazwyczaj oddawanie stolca, czarne lub smołowate
  stolce, ciężki ból brzucha lub tkliwość brzucha)
- bóle stawów, obrzęk stawów, zapalenie wielostawowe i wysięk w stawach.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

- zapalenie tarczycy
- reakcje związane z wlewem dożylnym
- cukrzyca typu 1, której objawy mogą obejmować uczucie większego niż zwykle głodu lub
  pragnienia, konieczność częstszego niż zwykle oddawania moczu, zmniejszenie masy ciała i
  uczucie zmęczenia.

Inne notowane działania niepożądane (częstość nieznana):

- celiakia (charakteryzująca się takimi objawami, jak ból brzucha, biegunka i wzdęcia po
  spożyciu pokarmów zawierających gluten)
- brak lub zmniejszenie wytwarzania przez trzustkę enzymów trawiennych
  (zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio
do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek LIBTAYO


Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i fiolce po: Termin
ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Nie zamrażać.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia przygotowany roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast.
Jeśli rozcieńczony roztwór nie został podany natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki
przechowywania przed wykorzystaniem ponosi użytkownik.

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność w następujących warunkach:
- w temperaturze pokojowej do 25°C nie dłużej niż przez 8 godzin od momentu przygotowania
  infuzji do końca infuzji
albo
- w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C nie dłużej niż przez 10 dni od momentu
  przygotowania infuzji do końca infuzji. Rozcieńczony roztwór należy doprowadzić przed
  podaniem do temperatury pokojowej.

Nie przechowywać pozostałości niewykorzystanego roztworu do wlewu dożylnego w celu jego
ponownego użycia. Nie należy używać ponownie pozostałości niewykorzystanego roztworu do wlewu
dożylnego i należy go usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek LIBTAYO

Substancją czynną leku jest cemiplimab:
- Jeden ml koncentratu zawiera 50 mg cemiplimabu.
- Każda fiolka zawiera 350 mg cemiplimabu w 7 ml koncentratu.

Pozostałe składniki to L-histydyna, L-histydyny chlorowodorek jednowodny, L-prolina, sacharoza,
polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek LIBTAYO i co zawiera opakowanie

Lek LIBTAYO, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (koncentrat jałowy), to jałowy,
przejrzysty do lekko opalizującego, bezbarwny do bladożółtego roztwór, który może zawierać
śladowe ilości przezroczystych lub białych cząstek.

Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę zawierającą 7 ml koncentratu.

Podmiot odpowiedzialny

Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
One Warrington Place,
Dublin 2, D02 HH27
Irlandia

Wytwórca

Regeneron Ireland DAC
Raheen Business Park
Limerick
Irlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do

miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

België/Belgique/Belgien
Regeneron Ireland DAC
Tél/Tel: 0800 89383

Lietuva

Medison Pharma Lithuania UAB
Tel: 8 800 33598

България

Medison Pharma Bulgaria Ltd.
Тел.: 008002100419

Luxembourg/Luxemburg

Regeneron Ireland DAC
Tél/Tel: 8007-9000

Česká republika

Medison Pharma s.r.o.
Tel: 800 050 148

Magyarország

Medison Pharma Hungary Kft
Tel.: 06-809-93029

Danmark

Regeneron Ireland DAC
Tlf: 80 20 03 57

Malta

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Tel: 80065169

Deutschland

Regeneron GmbH
Tel.: 0800 330 4267

Nederland

Regeneron Ireland DAC
Tel: 0800 020 0943

Eesti

Medison Pharma Estonia OÜ
Tel: 800 004 4845

Norge

Regeneron Ireland DAC
Tlf: 8003 15 33

Ελλάδα

ΓΕΝΕΣΙΣ ΦΑΡΜΑ Α.Ε.
Τηλ: 00800 44146336

Österreich

Regeneron Ireland DAC
Tel: 01206094094

España

sanofi-aventis, S.A.
Tel: 900031311

Polska

Medison Pharma Sp. z o.o.
Tel.: 800 080 691

France

Regeneron France SAS
Tél: 080 554 3951

Portugal

Regeneron Ireland DAC
Tel: 800783394

Hrvatska

Medison Pharma d.o.o.
Tel: 0800 787 074

România

Medison Pharma SRL
Tel: 0800 400670

Ireland

Regeneron Ireland DAC
Tel: 1800800920

Slovenija

Medison Pharma d.o.o.
Tel: 0800 83155

Ísland

Regeneron Ireland DAC
Sími: 800 4431

Slovenská republika

Medison Pharma s.r.o.
Tel: 0800 123 255

Italia

Regeneron Italy S.r.l.
Tel: 800180052

Suomi/Finland

Regeneron Ireland DAC
Puh/Tel: 0800 772223

Κύπρος

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Τηλ: 800 925 47

Sverige

Regeneron Ireland DAC
Tel: 0201 604786

Latvija

Medison Pharma Latvia SIA
Tel: 8000 5874

United Kingdom (Northern Ireland)

Regeneron Ireland DAC
Tel: 0 800 917 7120

Data ostatniej aktualizacji ulotki:


Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.


Leki o podobnym działaniu


Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl