Lista leków Dolegliwości Badanie interakcji Blog O nas Kontakt

PlusRecepta.pl » Ikervis

Ikervis

Recepta

LEK

Spis treści

Czym jest Ikervis

Skład

Bezpieczeństwo

Psychomotoryczność

Układ nerwowy

Laktacja

Ciąża I trym.

Ciąża II trym.

Ciąża III trym.

Alkohol

Właściwości

Postać:
krople do oczu emulsja

Dawka:
1 mg/ml

Opakowanie:
30 poj. x 0,3 ml

Podanie:

Dospojówkowo

Substancje czynne:
Ciclosporin

Laktacja: stosowanie niezalecane

Ciąża I trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko

Ciąża II trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko

Ciąża III trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach zdecydowanej konieczności, gdy korzyści przewyższają ryzyko

Alkohol: Interakcja z alkoholem - Umiarkowana

Wybierz formę leku

Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.

Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.

1. Co to jest lek IKERVIS i w jakim celu się go stosuje

Lek IKERVIS zawiera substancję czynną o nazwie cyklosporyna. Cyklosporyna należy do grupy
leków zwanych środkami immunosupresyjnymi, które stosowane są w celu złagodzenia zapalenia.

Lek IKERVIS stosowany jest w leczeniu dorosłych z ciężkim zapaleniem rogówki (przezroczystej
warstwy pokrywającej przednią część oka). Stosowany jest u dorosłych pacjentów z zespołem suchego
oka, u których nie doszło do poprawy pomimo stosowania preparatów sztucznych łez.

Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Pacjent powinien odwiedzać lekarza co najmniej co 6 miesięcy w celu oceny skutecznościleczenia
lekiem IKERVIS.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku IKERVIS

Kiedy NIE stosować leku IKERVIS: - jeśli pacjent ma uczulenie na cyklosporynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent miał lub ma nowotwór złośliwy w oku lub w okolicy oka.
- jeśli pacjent ma zakażenie oka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosować lek IKERVIS wyłącznie do zakraplania do oka/oczu.

Przed rozpoczęciem stosowania leku IKERVIS należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą
- jeśli pacjent miał uprzednio zakażenie oka spowodowane wirusem opryszczki, które mogło
uszkodzić przezroczystą przednią część oka (rogówkę);
- jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki zawierające steroidy;
- jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki przeciwko jaskrze.

Soczewki kontaktowe mogą dodatkowo uszkodzić przezroczystą przednią część oka (rogówkę).
Z tego względu pacjent powinien zdjąć soczewki kontaktowe wieczorem, przed zastosowaniem leku
IKERVIS; można je założyć ponownie rano.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować leku IKERVIS u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek IKERVIS a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje krople do oczu zawierające steroidy razem
z lekiem IKERVIS, bowiem mogą one zwiększyć ryzyko występowania działań niepożądanych.

Krople do oczu IKERVIS należy zakroplić co najmniej 15 minut po zastosowaniu innych kropli
do oczu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku IKERVIS, jeśli pacjentka jest w ciąży.

Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, musi stosować antykoncepcję w okresie stosowania tego leku.

Lek IKERVIS najprawdopodobniej może być obecny w mleku matki w bardzo małych ilościach.
Jeżeli pacjentka karmi piersią, należy poradzić się swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Bezpośrednio po zastosowaniu kropli do oczu IKERVIS widzenie może stać się nieostre. W takiej
sytuacji pacjent nie powinien prowadzić pojazdu ani obsługiwać maszyn, dopóki wzrok nie wróci
do normy.

IKERVIS zawiera chlorek cetalkoniowy

Ten lek zawiera 0,05 mg chlorku cetalkoniowego w 1 ml. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed
zakropleniem i można je założyć ponownie po przebudzeniu. Chlorek cetalkoniowy może powodować
podrażnienie oczu. W razie wystąpienia nieprawidłowych odczuć w obrębie oka, kłucia lub bólu w
oku po zastosowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

3. Jak stosować lek IKERVIS

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to jedna kropla do każdego chorego oka raz na dobę, stosowana na noc, przed

pójściem spać.

Sposób użycia:

Należy wykonać dokładnie poniższe instrukcje i zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli
cokolwiek jest niejasne.

- Umyć ręce.
- Jeśli pacjent stosuje soczewki kontaktowe, należy zdjąć je wieczorem, przed zastosowaniem
kropli do oczu; można je założyć ponownie rano, po przebudzeniu.
- Otworzyć aluminiową kopertę zawierającą pięć pojemników jednodawkowych.
- Wyjąć jeden pojemnik jednodawkowy z aluminiowej koperty.
- Przed użyciem delikatnie potrząsnąć pojemnikiem jednodawkowym.
- Ukręcić końcówkę pojemnika (ilustracja 1).
- Odciągnąć w dół dolną powiekę (ilustracja 2).
- Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć w górę.
- Delikatnie wycisnąć jedną kroplę leku do oka. Upewnić się, aby nie dotknąć końcówką
pojemnika jednodawkowego powierzchni oka.
- Zamrugać kilka razy tak aby lek pokrył całe oko.
- Po zakropleniu leku IKERVIS docisnąć palcem wewnętrzny kącik oka i zamknąć delikatnie
powieki na 2 minuty (ilustracja 3). Zapobiegnie to przedostaniu się leku IKERVIS do
wnętrza organizmu.
- Jeśli lek stosowany jest do obu oczu, powtórzyć tę procedurę przy drugim oku.
- Wyrzucić pojemnik jednodawkowy bezpośrednio po użyciu, nawet jeżeli zostało w nim
trochę leku.
- Pozostałe pojemniki jednodawkowe należy przechowywać w kopercie z folii aluminiowej.

Jeśli kropla nie trafi do oka, należy ponowić próbę.

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku IKERVIS, przepłukać oko wodą. Nie

zakraplać kolejnych kropli do czasu podania kolejnej planowanej dawki.

W razie pominięcia zastosowania leku IKERVIS, kontynuować leczenie podając kolejną dawkę

zgodnie z planem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.Nie
stosować więcej niż jedną kroplę dziennie do dotkniętego chorobą oka (oczu).

W razie przerwania stosowania leku IKERVIS bez konsultacji z lekarzem, zapalenie przezroczystej

przedniej części oka (rogówki) nie będzie już kontrolowane, co może doprowadzić do pogorszenia
wzroku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Zgłoszono występowanie następujących działań niepożądanych:

Najczęstsze działania niepożądane występują w oku i w okolicy oka.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

- Ból oka,
- Podrażnienie oka.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)

- Zaczerwienienie powieki,
- Łzawienie oka,
- Zaczerwienienie oka,
- Nieostre widzenie,
- Obrzęk powieki,
- Zaczerwienienie spojówki (cienkiej błony pokrywającej przednią część oka),
- Swędzenie oka.

Niezbyt często (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

- Dyskomfort oka lub okolicy oka w trakcie podawania kropli do oka, w tym uczucie obecności
obcego ciała w oku,
- Podrażnienie lub obrzęk spojówki (cienkiej błony pokrywającej przednią część oka),
- Zaburzenia produkcji łez,
- Wydzielina z oka,
- Podrażnienie lub zapalenie spojówki (cienkiej błony pokrywającej przednią część oka),
- Zapalenie tęczówki (kolorowej części oka) lub powieki,
- Obecność złogów w oku,
- Otarcie zewnętrznej powierzchni rogówki,
- Zaczerwienie lub opuchlizna powiek,
- Torbiel na powiece,
- Odpowiedź immunologiczna lub bliznowacenie rogówki,
- Swędzenie powieki,
- Zakażenie bakteryjne lub zapalenie rogówki (przezroczystej przedniej części oka),
- Bolesna wysypka wokół oka spowodowana wirusem opryszczki,
- Ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek inne objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w
załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji
na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek IKERVIS

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na zewnętrznym pudełku
tekturowym, kopercie aluminiowej i pojemniku jednodawkowym po „Termin Ważności (EXP)”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie zamrażać.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Po otwarciu koperty z folii aluminiowej należy przechowywać pojemniki jednodawkowe w kopercie
w celu ochrony przed światłem i odparowaniem. Wyrzucić otwarty pojemnik jednodawkowy razem
z niezużytą emulsją bezpośrednio po użyciu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek IKERVIS

- Substancją czynną leku jest cyklosporyna. Jeden mililitr leku IKERVIS zawiera 1 mg
cyklosporyny.
- Pozostałe składniki to: triglicerydy średniołańcuchowe, chlorek cetalkoniowy, glicerol,
tyloksapol, poloksamer 188, wodorotlenek sodu (do ustalenia pH) i woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek IKERVIS i co zawiera opakowanie

Lek IKERVIS to krople do oczu w postaci mlecznobiałej emulsji.

Dostarczany jest w pojemnikach jednodawkowych z polietylenu niskiej gęstości (LDPE).
Każdy pojemnik jednodawkowy zawiera 0,3 ml kropli do oczu w postaci emulsji.
Pojemniki jednodawkowe zamknięte są w zgrzanej kopercie z folii aluminiowej.

Wielkości opakowania: 30 i 90 pojemników jednodawkowych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

SANTEN Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlandia

Wytwórca

EXCELVISION
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
F-07100 Annonay
Francja

SANTEN Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlandia

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: