Folacid

1. Co to jest Folacid i w jakim celu się go stosuje

Folacid 5 mg i Folacid 15 mg występuje w postaci tabletek i zawiera kwas foliowy.
Kwas foliowy (pteroiloglutaminowy) jest witaminą z grupy B. Jest on niezbędny do
prawidłowego funkcjonowania i rozwoju organizmu. W organizmie jest przekształcany na
drodze redukcji w postać czynną – kwas tetrahydrofoliowy, który jako koenzym wielu reakcji
enzymatycznych uczestniczy w syntezie związków pirymidynowych, purynowych, kwasu
deoksyrybonukleinowego, w przemianach aminokwasów i mrówczanów.
Kwas foliowy odgrywa istotną rolę w tkankach, w których zachodzą liczne podziały
komórkowe (układ krwiotwórczy, nabłonek przewodu pokarmowego, tkanki płodu).
Kwas foliowy jest niezbędny w procesie mielinizacji włókien nerwowych.
Przyjmowanie kwasu foliowego w dawce 0,4 mg na dobę i wyższych zmniejsza ryzyko
występowania u potomstwa wrodzonych wad układu nerwowego, takich jak rozszczep
kręgosłupa oraz inne defekty ośrodkowego układu nerwowego powstające w wyniku
zaburzenia procesu tworzenia się cewy nerwowej. Zaburzenia zamykania się tzw. cewy
nerwowej w okresie płodowym mogą prowadzić do tzw. bezmózgowia i przepuklin oponowo
rdzeniowych.

Niedobory kwasu foliowego objawiają się niedokrwistością megaloblastyczną z leukopenią i
małopłytkowością.

Dobowe zapotrzebowanie osoby dorosłej na kwas foliowy wynosi ok. 0,4 mg. Wzrasta ono
dwukrotnie u kobiet w ciąży i w okresie karmienia, a także u osób nadużywających alkoholu.
Wyższe dawki kwasu foliowego (5 mg na dobę) zalecane są do stosowania co najmniej przez
trzy miesiące przed planowaną ciążą u kobiet, które urodziły dziecko z wadą genetyczną
cewy nerwowej.

Folacid stosuje się w profilaktyce i leczeniu stanów powstałych w wyniku niedoboru kwasu
foliowego takich jak: niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość hemolityczna.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Folacid

Kiedy nie stosować leku Folacid

- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Folacid należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zachować szczególną ostrożności stosując Folacid:

- w leczeniu niedostatecznie zdiagnozowanej niedokrwistości megaloblastycznej ze
  względu na możliwość maskowania przyczyn choroby;
- u osób z padaczką;
- u osób z uszkodzeniem tkanki mózgowej;
- u osób z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Inne leki i Folacid

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, prymidon), leki przeciwgruźlicze, alkohol
(etanol), doustne środki antykoncepcyjne, antagoniści kwasu foliowego (sulfonoamidy,
metotreksat, trymetoprym, aminopteryna, pirymetamina, salazosulfapirydyna) mogą
prowadzić do niedoborów kwasu foliowego w organizmie.
Podczas jednoczesnego stosowania kwasu foliowego i leków przeciwpadaczkowych
konieczne jest monitorowanie ich stężenia ze względu na zmianę prędkości ich metabolizmu i
możliwość nasilenia objawów padaczki.
Preparaty zobojętniające kwas żołądkowy zawierające związki glinu lub magnezu mogą
zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego. Należy zachować 2- godzinną przerwę w
podawaniu tych leków.

Folacid z jedzeniem i piciem

Lek może być przyjmowany przed posiłkiem, w jego trakcie lub po jedzeniu.

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub
gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Folacid może być bezpiecznie stosowany podczas ciąży.

Folacid może być bezpiecznie stosowany podczas karmienia piersią. Kwas foliowy przenika
do mleka kobiecego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Folacid nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Folacid zawiera laktozę

Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

3. Jak stosować Folacid

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Folacid, 5 mg, tabletki

W niedokrwistości megaloblastycznej: dorośli 5 mg na dobę przez 4 miesiące do 15 mg
na dobę w zaburzeniach wchłaniania.

Kobiety, które urodziły dziecko z wadą genetyczną cewy nerwowej: 5 mg na dobę co
najmniej przez trzy miesiące przed planowaną ciążą.

Folacid, 15 mg, tabletki

W niedokrwistości megaloblastycznej: 15 mg na dobę przez 4 miesiące w zaburzeniach
wchłaniania.

Lek należy przyjmować doustnie popijając odpowiednią ilością płynu np. szklanką wody.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Folacid

Nie obserwowano ciężkich objawów przedawkowania kwasu foliowego po podaniu
doustnym. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić działania niepożądane (wymienione
w punkcie 4).

Pominięcie przyjęcia leku Folacid

Należy kontynuować przyjmowanie leku w zaleconych dawkach.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Kwas foliowy jest na ogół dobrze tolerowany. Mogą pojawić się reakcje alergiczne (wysypka
skórna, zaczerwienienie skóry, skurcz oskrzeli, gorączka), złe samopoczucie, zaburzenia
żołądkowo – jelitowe, nudności, wymioty, zaburzenia snu, depresja, pobudzenie. W
przypadku wystąpienia objawów niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i
skontaktować się z lekarzem.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Folacid mogą wystąpić inne działania
niepożądane. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

5. Jak przechowywać Folacid

Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po napisie
„Termin ważności”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Folacid

- Substancją czynną leku jest kwas foliowy (Acidum folicum).
- Pozostałe substancje pomocnicze to:
  laktoza jednowodna,
  celuloza mikrokrystaliczna,
  karboksymetyloskrobia sodowa,
  krzemionka koloidalna bezwodna,
  magnezu stearynian,
  sodu laurylosiarczan.

Jak wygląda Folacid i co zawiera opakowanie

Folacid, 5 mg, tabletki, to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy jasnożółtej.
Folacid, 15 mg, tabletki, to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki barwy żółtej.

Tabletki są zapakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
30 szt. – 1 blister po 30 szt. tabletek
60 szt. – 2 blistry po 30 szt. tabletek
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „SYNTEZA” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71, 61-005 Poznań
tel. +48 61 879 20 81
faks +48 61 876 51 79
e-mail biuro@synteza.com.pl

Data ostatniej aktualizacji ulotki: