Duspatalin

1. Co to jest lek Duspatalin retard i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Duspatalin retard
Duspatalin retard ma postać kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Duspatalin retard zawiera lek o
nazwie mebeweryny chlorowodorek. Należy do grupy leków nazywanych spazmolitykami, które
działają w jelicie.

Jelito jest częścią przewodu pokarmowego. Jego ściany zbudowane są z mięśni. Przez jelito
przemieszcza się trawiony pokarm. Jeśli mięśnie jelita mocno się skurczą, powoduje to ból. Duspatalin
retard działa rozkurczowo na mięśnie i usuwa ból.

W jakim celu stosuje się lek Duspatalin retard

Duspatalin retard jest stosowany w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego. Objawy zespołu jelita
drażliwego różnią się u poszczególnych osób i mogą obejmować:
• bóle i kurcze brzucha
• wzdęcia i oddawanie wiatrów
• biegunkę, zaparcia lub obie te dolegliwości
• małe, twarde stolce w kształcie kulek lub wstążek

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Duspatalin retard

Kiedy nie przyjmować leku Duspatalin retard

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku
  Duspatalin retard (wymienionych w punkcie 6).

Nie należy stosować leku Duspatalin retard jeśli pacjenta dotyczy powyższe stwierdzenie. W
przypadku wątpliwości należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.

Lek Duspatalin retard a inne leki

Nie przewiduje się, aby lek Duspatalin retard wpływał na działanie jakiegokolwiek innego
przyjmowanego leku. Należy jednak powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Należy poinformować lekarza o ciąży lub podejrzeniu ciąży. Duspatalin retard nie jest
  zalecany w czasie ciąży. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania leku Duspatalin
  retard lub przyjmowanie innego leku zamiast leku Duspatalin retard.
• Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Duspatalin
  retard nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Lekarz może zalecić przerwanie
  karmienia piersią lub przyjmowanie innego leku w przypadku karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby lek Duspatalin retard wpływał na prowadzenie pojazdów i
obsługiwanie maszyn.

3. Jak przyjmować lek Duspatalin retard

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie leku

• Duspatalin retard może być przyjmowany przez dorosłych i dzieci powyżej 10 lat.
• Kapsułki należy połykać w całości i popijać odpowiednią ilością wody (przynajmniej 100 ml).
  Kapsułek nie należy rozgniatać lub gryźć.
• Należy spróbować przyjmować kapsułki o tej samej porze każdego dnia. Pomoże to pamiętać o
  ich przyjęciu.

Dawka stosowana

Dorośli i dzieci powyżej 10 lat

• Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka 200 mg 2 razy na dobę.
• Jedną kapsułkę należy przyjąć rano i jedną wieczorem.

Nie należy stosować leku Duspatalin retard u dzieci poniżej 10 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Duspatalin retard

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z
lekarzem lub udać się do szpitala. Należy wziąć opakowanie leku i ulotkę dołączoną do opakowania
ze sobą.

Pominięcie przyjęcia leku Duspatalin retard

• Jeśli pominięto dawkę leku, należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Należy pominąć
  zapomnianą dawkę.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zażyciu tego leku mogą wystąpić wymienione poniżej objawy niepożądane.

Należy przerwać przyjmowanie leku Duspatalin retard i natychmiast skontaktować się z

lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących poważnych działań

niepożądanych. Może być konieczna pilna pomoc lekarska:

• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, ust, języka lub gardła. Może to być silna
  reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na lek.
Jeśli wystąpi którykolwiek z wyżej wymienionych objawów należy przerwać przyjmowanie leku i
natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

• Mogą wystąpić słabsze reakcje alergiczne (nadwrażliwości) na lek np. wysypka, czerwone,
  swędzące zaczerwienienia na skórze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; Faks: + 48 22 49 21 309; Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Duspatalin retard

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze poniżej 5°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin
  ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy
  zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
  chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Duspatalin retard

• Substancją czynną leku jest chlorowodorek mebeweryny. Każda kapsułka zawiera 200 mg
  substancji czynnej.

• Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, talk, poliakrylanu dyspersja 30%, hypromeloza,
  kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) dyspersja 30%, trójoctan glicerolu.
  Skład kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171).
  Tusz do nadruku: szelak (E904), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony,
  wodorotlenek potasu, żelaza tlenek czarny (E172).

Jak wygląda lek Duspatalin retard i co zawiera opakowanie

Kapsułki są nieprzezroczyste, białe, twarde żelatynowe w rozmiarze 1, z nadrukiem „245”.

Kapsułki są pakowane w blistry z folii PVC/Al w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 30 lub 60 kapsułek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

Wytwórca
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu

odpowiedzialnego:
Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
tel. 22 546 64 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2023