Lista leków Dolegliwości Badanie interakcji Blog O nas Kontakt

PlusRecepta.pl » Cystagon

Cystagon

Recepta

LEK

Spis treści

Czym jest Cystagon

Skład

Bezpieczeństwo

Psychomotoryczność

Układ nerwowy

Laktacja

Ciąża I trym.

Ciąża II trym.

Ciąża III trym.

Alkohol

Właściwości

Postać:
kaps. twarde

Dawka:
50 mg

Opakowanie:
100 szt.

Podanie:

Doustnie

Substancje czynne:
Mercaptamine

Laktacja: stosowanie niedopuszczone, przeciwwskazane

Ciąża I trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach bezwzględnej konieczności

Ciąża II trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach bezwzględnej konieczności

Ciąża III trym.: stosowanie dopuszczone w warunkach bezwzględnej konieczności

Wybierz formę leku

Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.

Naszym priorytetem jest Twoje bezpieczeństwo dlatego nie każdy lek, który prezentujemy w systemie jest możliwy do zamówienia w ramach naszych konsultacji. Jeśli nie możesz leku zamówić to oznacza, że powinieneś udać się na tradycyjną wizytę do lekarza.

1. CO TO JEST CYSTAGON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Cystynoza (cystynoza nefropatyczna) jest chorobą metaboliczną, w której występuje nagromadzenie
nadmiernych ilości aminokwasu cystyny w różnych narządach, np. nerkach, gałkach ocznych,
mięśniach, trzustce i mózgu. Nagromadzenie cystyny powoduje uszkodzenie nerek oraz wydalanie
nadmiernych ilości glukozy, białek i elektrolitów. W poszczególnych narządach zmiany występują w
różnym wieku.

CYSTAGON przepisuje się w celu leczenia tej rzadkiej choroby dziedzicznej. CYSTAGON reaguje z
cystyną w celu zmniejszenia jej stężenia w komórkach.

2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKUCYSTAGON

Kiedy nie stosować leku CYSTAGON:

- jeśli u pacjenta (lub dziecka) stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na dwuwinian cysteaminy,
penicylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Cystagon,
- jeśli pacjentka jest w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży,
- jeśli pacjentka karmi piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek CYSTAGON:

- Jeżeli u pacjenta (lub dziecka) potwierdzono rozpoznanie choroby na podstawie badania
zawartości cystyny w leukocytach, jak najszybciej należy rozpocząć leczenie preparatem CYSTAGON.
- W kilku przypadkach u dzieci leczonych dużymi dawkami róznych preparatów cysteaminy
stwierdzono występowanie zmian skórnych w okolicy łokci w postaci małych twardych
guzków. Zmianom tym towarzyszyły rozstępy skórne oraz zmiany kostne, takie jak złamania i
zniekształcenia kości oraz wiotkość stawów.
Lekarz może zlecić wykonywanie regularnego badania lekarskiego i rentgenowskiego skóry
oraz kości, aby monitorować działanie produktu. Zalecane jest także sprawdzanie skóry w
ramach samokontroli. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości skórnych lub
kostnych należy niezwłocznie powiadomić lekarza.
- Lekarz może zlecić regularne badania kontrolne morfologii krwi.
- Stwierdzono, że lek CYSTAGON nie zapobiega gromadzeniu się kryształów cystyny w oku. Z
tego względu jeśli pacjent otrzymuje oczny roztwór cysteaminy, należy kontynuować jego
podawanie.
- W odróżnieniu od fosfocysteaminy, innej substancji czynnej, zbliżonej do dwuwinianu
cysteaminy, CYSTAGON nie zawiera fosforanów. Być może pacjent otrzymuje już leki
uzupełniające niedobór fosforanów. Może być konieczna zmiana dawkowania tych leków, jeśli
CYSTAGON zostanie zastąpiony fosfocysteaminą.
- Nie należy podawać kapsułek dzieciom w wieku poniżej 6 lat, aby nie dopuścić do
zachłyśnięcia.

Stosowanie leku CYSTAGON z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które
wydawane są bez recepty.

Stosowanie leku CYSTAGON z jedzeniem i piciem

U dzieci w wieku poniżej około sześciu lat można otworzyć kapsułkę twardą, a jej zawartość wysypać
na pokarm (np. mleko, ziemniaki i inne produkty spożywcze zawierające skrobię) lub wymieszać lek z
jedzeniem. Leku nie należy mieszać z kwaśnymi napojami, takimi jak sok pomarańczowy. W celu
uzyskania pełnej informacji na ten temat, należy zwrócić się do lekarza.

Ciąża

Nie należy stosować leku CYSTAGON w okresie ciąży. W przypadku planowania ciąży należy
zasięgnąć rady lekarza.

Karmienie piersią

Leku CYSTAGON nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

CYSTAGON może powodować senność. Z chwilą rozpoczęcia leczenia pacjent dorosły lub dziecko
nie powinni wykonywać czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie zostanie dobrze poznany
wpływ leku na organizm.

3. JAK STOSOWAĆ CYSTAGON

Lek CYSTAGON należy zawsze zażywać zgodnie z zaleceniami lekarza lub lekarza pediatry. W
przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się lekarzem.

Dawka leku CYSTAGON przepisana konkretnej osobie dorosłej lub dziecku jest zależna od wieku i
masy ciała pacjenta.

W przypadku dzieci w wieku do 12 lat dawka zostanie ustalona na podstawie wielkości ciała (pola
powierzchni ciała) i zazwyczaj będzie wynosiła 1,30 mg/m2 pow. ciała/dobę.
U pacjentów w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała większej niż 50 kg, dawka wynosi zazwyczaj
2 g/dobę.
W każdym przypadku zwykła dawka leku nie powinna być większa niż 1,95 mg/m2 pow. ciała/dobę.
CYSTAGON należy podawać lub zażywać wyłącznie doustnie, dokładnie w sposób wskazany przez
lekarza prowadzącego. Aby zapewnić prawidłowe działanie leku CYSTAGON, konieczne jest
przestrzeganie poniższych wskazówek:
- Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Nie zwiększać i nie zmniejszać ilości leku bez zgody
lekarza.
- Kapsułek twardych nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej około sześciu lat, ponieważ
dzieci w takim wieku mogą nie być w stanie z połknąć kapsułek, co może doprowadzić do
zachłyśnięcia. U dzieci w wieku poniżej około sześciu lat można otworzyć kapsułkę twardą, a
jej zawartość wysypać na pokarm (np. mleko, ziemniaki i inne produkty spożywcze zawierające
skrobię) lub wymieszać lek z jedzeniem. Leku nie należy mieszać z kwaśnymi napojami, takimi
jak sok pomarańczowy. W celu uzyskania pełnej informacji na ten temat, należy zwrócić się do
lekarza.
- Leczenie konkretnego pacjenta dorosłego lub dziecka możne obejmować poza stosowaniem
leku CYSTAGON także podawanie jednego lub kilku dodatkowych leków uzupełniających
niedobór ważnych elektrolitów, usuwanych przez nerki. Ważne jest, aby zażywać lub podawać
leki uzupełniające ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku pominięcia kilku dawek
leków uzupełniających niedobory elektrolitów albo w razie wystąpienia osłabienia lub senności
należy zasięgnąć rady lekarza.
- W celu ustalenia właściwej dawki leku CYSTAGON wymagane jest regularne wykonywanie
badań krwi w celu oznaczenia stężenia cystyny zawartej w krwinkach białych. Lekarz
prowadzący ustali terminy koniecznych badań krwi. Regularne badania krwi i moczu są także
konieczne w celu oznaczenia stężenia ważnych elektrolitów, co pomoże lekarzowi
prowadzącemu w odpowiednim dostosowaniu dawek leków uzupełniających niedobory
elektrolitów.

CYSTAGON należy zażywać 4 razy na dobę, co 6 godzin, najlepiej bezpośrednio po jedzeniu lub
w czasie posiłku. Ważne jest zażywanie dawek leku możliwie dokładnie co 6 godzin.

Czas trwania leczenia lekiem CYSTAGON nie jest sprecyzowany i zależy od decyzji lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku CYSTAGON

Jeśli zażyta została większa dawka leku niż przepisana przez lekarza prowadzącego, a także
w przypadku wystąpienia senności należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym,
albo udać się do oddziału pełniącego ostry dyżur w szpitalu.

Pominięcie zastosowanie leku CYSTAGON

W razie pominięcia dawki leku należy zażyć lek tak szybko jak to możliwe. Jeśli jednak, opóźnienie
w zażyciu leku wynosi ok. dwóch godzin przed porą zażycia następnej dawki, należy pominąć dawkę
nie przyjętą i powrócić do zwykłego schematu zażywania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej
w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak każdy lek, CYSTAGON może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

U niektórych pacjentów CYSTAGON może powodować senność lub zmniejszenie koncentracji
w porównaniu ze stanem prawidłowym. Należy sprawdzić indywidualną reakcję pacjenta na ten lek
przed podjęciem jakichkolwiek czynności, które mogą być niebezpieczne w przypadku wykonywania
ich bez zachowania należytej uwagi.

Występowanie działań niepożądanych sklasyfikowano w następujący sposób: bardzo często (u co
najmniej 1 na 10 pacjentów), często (u co najmniej 1 na 100 pacjentów), niezbyt często (u co najmniej

1 na 1 000 pacjentów), rzadko (u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów) i bardzo rzadko (u co najmniej 1

na 100 000 pacjentów).
- Bardzo często: wymioty, nudności, biegunka, utrata apetytu, gorączka i uczucie snu na jawie.
- Często: ból brzucha, dolegliwości w jamie brzusznej, nieprzyjemny zapach z ust i nieprzyjemny zapach
ciała, wykwity skórne, zapalenie żołądka i jelit, zmęczenie, ból głowy, encefalopatia (choroba mózgu) i
nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby.
- Niezbyt często: rozstępy skórne, zmiany skórne (małe twarde guzki w okolicy łokci), wiotkość stawów,
bóle nóg, złamanie kości, skolioza (boczne skrzywienie kręgosłupa), zniekształcenie i łamliwość kości,
odbarwienie włosów, ciężkie reakcje uczuleniowe, senność, drgawki, nerwowość, omamy, zmniejszenie
liczby białych krwinek, wrzody żołądka i jelit, objawiające się krwawieniem z przewodu pokarmowego,
niekorzystne działanie na nerki objawiające się obrzękiem kończyn oraz zwiększeniem masy ciała.

W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce należy
poinformować o nich lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CYSTAGON

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie. Termin ważności oznacza
ostatni dzień danego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, pojemniki przechowywać szczelnie zamknięte
w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

6. INNE INFORMACJE

Co zawiera lek CYSTAGON
- Substancją czynną jest dwuwinian cysteaminy (dwuwinian merkaptaminy). Każda kapsułka
twarda leku CYSTAGON 50 mg zawiera 50 mg cysteaminy (w postaci dwuwinianu
merkaptaminy). Każda kapsułka twarda leku CYSTAGON 150 mg zawiera 150 mg cysteaminy
(w postaci dwuwinianu merkaptaminy).

- Inne składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelatynizowana, stearynian
magnezu/laurylosiarczan sodu, dwutlenek krzemu koloidalny, sól sodowa kroskarmelozy;
otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, czarny tusz na kapsułce twardej (E172).

Jak wygląda lek CYSTAGON i co zawiera opakowanie

Kapsułki twarde

- Cystagon 50 mg: białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde z oznaczeniem CYSTA 50 na dolnej części
i MYLAN na górnej części kapsułki.
Butelki zawierające 100 lub 500 kapsułek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą
znajdować się w obrocie.

- Cystagon 150 mg: białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde z oznaczeniem CYSTAGON 150 na
dolnej części i MYLAN na górnej części kapsułki.
Butelki zawierające 100 lub 500 kapsułek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą
znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson”
70, Avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Francja

Wytwórca

Recordati Rare Diseases Immeuble
“Le Wilson”
70, Avenue du Général de Gaulle
F-92800 Puteaux
Francja

lub

Recordati Rare Diseases Eco River
Parc 30, rue des Peupliers F-92000
Nanterre Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.