Contrahist

1. Co to jest lek Contrahist i w jakim celu się go stosuje

Substancją czynną leku Contrahist jest lewocetyryzyny dichlorowodorek.
Contrahist jest lekiem przeciwalergicznym .

Lek Contrahist stosuje się w leczeniu objawów związanych z:
• alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa);
• pokrzywką

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Contrahist.

Kiedy nie stosować leku Contrahist

- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewocetyryzyny dichlorowodorek, lek
przeciwalergiczny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z
klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie zaleca się podawania tabletek powlekanych Contrahist dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ
nie jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki w przypadku tej postaci leku.

Jeśli pacjent może mieć trudności z opróżnieniem pęcherza (w stanach takich jak: uszkodzenie rdzenia
kręgowego lub rozrost gruczołu krokowego), należy poradzić się lekarza.

Lek Contrahist a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio
lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Stosowanie leku Contrahist z jedzeniem i piciem

Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania leku Contrahist jednocześnie z alkoholem.
U wrażliwych pacjentów, jednoczesne podawanie cetyryzyny lub lewocetyryzyny z alkoholem lub
innymi środkami działającymi ośrodkowo może wpływać na czynność ośrodkowego układu
nerwowego, chociaż wykazano, że racemat cetyryzyny nie nasila działania alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, zamierza zajść w ciążę lub karmi piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

U niektórych pacjentów leczonych lekiem Contrahist może wystąpić senność, zmęczenie i
wyczerpanie. Jeśli pacjent zamierza prowadzić pojazdy, wykonywać potencjalnie niebezpieczne
czynności lub obsługiwać maszyny, powinien wcześniej poznać swoją reakcję na lek. Specjalne testy
przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanej dawce
nie wykazały wpływu leku na koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia
pojazdów.

Contrahist zawiera laktozę, dlatego jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych

cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

3. Jak stosować lek Contrahist.

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych to 1 tabletka na dobę.

Zalecenia dotyczące stosowania w szczególnych grupach pacjentów

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku w
zależności od stopnia ciężkości choroby nerek. U dzieci dawkę należy także dostosować do masy
ciała. Dawkę leku ustala lekarz.

Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie wolno stosować leku Contrahist.

Pacjenci, u których występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, powinni przyjmować zwykle
zalecaną dawkę leku.

U pacjentów, u których występują zarówno zaburzenia czynności wątroby, jak i zaburzenia czynności
nerek, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki w zależności od stopnia ciężkości choroby
nerek. U dzieci dawkę należy także dostosować do masy ciała. Dawkę leku ustala lekarz.

Nie zaleca się podawania tabletek Contrahist dzieciom w wieku poniżej 6 lat.

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki, jeżeli czynność nerek jest
u nich prawidłowa.

W jaki sposób i kiedy należy przyjmować lek Contrahist

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Lek może być przyjmowany podczas posiłku lub
między posiłkami.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Contrahist

U dorosłych w przypadku znacznego przedawkowania może wystąpić senność. U dzieci początkowo
może występować pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a następnie senność.
W razie podejrzenia przedawkowania leku Contrahist należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza,
który zadecyduje, jakie działania powinny zostać podjęte.

Pominięcie zastosowania leku Contrahist

W przypadku pominięcia zastosowania leku Contrahist bądź zastosowania dawki mniejszej niż
zalecana przez lekarza, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W takim przypadku należy poczekać do czasu, kiedy powinna być przyjęta następna dawka, i
zastosować dawkę zaleconą przez lekarza.

Przerwanie stosowania leku Contrahist

Przerwanie stosowania leku Contrahist wcześniej niż było to zalecone nie powinno wywołać
szkodliwego działania. Objawy choroby mogą powrócić, ale ich nasilenie nie powinno być większe
niż przed rozpoczęciem leczenia lekiem Contrahist.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (występujące do 1 na 10 pacjentów) zgłaszano występowanie działań niepożądanych, takich
jak suchość w jamie ustnej, bóle głowy, zmęczenie i senność, ospałość.

Niezbyt często (występujące do 1 na 100 pacjentów) obserwowano działania niepożądane, takie jak
uczucie wyczerpania i bóle brzucha.

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

Zgłaszano również inne działania niepożądane, takie jak: kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji
serca, drgawki, mrowienie, zawroty głowy, omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku (zmienione
odczuwanie smaku), uczucie wirowania lub kołysania, zaburzenia widzenia, niewyrąźne widzenie,
bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza, obrzęk,
świąd, wysypka, pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry), wykwity skórne, duszność,
zwiększenie masy ciała, bóle mięśni, pobudzenie i zachowanie agresywne, omamy, depresja,
bezsenność, nawracjące myśli samobójcze, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów
wątrobowych, wymioty, zwiększenie apetytu i nudności.

W przypadku zauważenia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie
leku Contrahist i powiedzieć o tym lekarzowi.

Do objawów reakcji nadwrażliwości mogą należeć: obrzęk ust, języka, twarzy i (lub) gardła, trudności
w oddychaniu lub przełykaniu (ucisk w klatce piersiowej lub świszczący oddech), pokrzywka, nagły
spadek ciśnienia tętniczego krwi prowadzący do zapaści lub wstrząsu, które mogą prowadzić do
zgonu.

5. Jak przechowywać lek Contrahist.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po:
„EXP”. . Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę,jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek Contrahist

- Substancją czynną leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana
zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
- Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna (typ 102), laktoza jednowodna, magnezu
stearynian, otoczka Opadry White 03B28796 o składzie: hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E
171), makrogol 400.

Jak wygląda lek Contrahist i co zawiera opakowanie

Tabletki Contrahist są białe, powlekane, obustronnie wypukłe, podłużne z oznakowaniem ‘^ 11’po
jednej stronie.
Opakowanie zawiera: 7, 14, 21, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:

Podmiot odpowiedzialny
Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149
05-152 Czosnów, Polska
Tel. (022) 751 85 17

Wytwórca
Adamed Sp. z o.o.
Pieńków 149
05-152 Czosnów, Polska

Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska