Albothyl

1. Co to jest Albothyl i w jakim celu się go stosuje

Polikrezulen zawarty w leku działa wybiórczo na białka tkanek martwiczo i chorobowo zmienionych.
Nie działa na tkanki zdrowe. Kwaśny odczyn leku (niskie pH) niszczy bakterie.

Albothyl stosuje się w miejscowym leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy.

Albothyl nie jest wskazany do stosowania u kobiet w wieku poniżej 18 lat ani w okresie menopauzy,
ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentek z tych grup wiekowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Albothyl

Kiedy nie stosować leku Albothyl

- Jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- W czasie miesiączki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Albothyl należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

- Nie należy połykać globulek Albothyl, gdyż polikrezulen może spowodować nadżerki przełyku.
  W przypadku nieumyślnego połknięcia leku Albothyl należy wypić dużą ilość wody
  i natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu uniknięcia nadżerki jamy ustnej, gardła
  i przełyku.

- Albothyl intensywnie pobudza proces gojenia. Nie ma powodu do niepokoju w przypadku
  oddzielania się (nawet w dużych ilościach) martwiczych tkanek ze zmienionych chorobowo
  obszarów. Jest to objaw leczniczego działania leku.

- Ze względu na ryzyko działania drażniącego, w czasie stosowania leku należy unikać używania
  do higieny intymnej tradycyjnych mydeł.

- W czasie stosowania leku Albothyl oraz w ciągu 7 dni od jego zakończenia nie należy odbywać
  stosunków płciowych.

- Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. W przypadku kontaktu leku z oczami, należy je
  natychmiast przemyć wodą; może być konieczne zwrócenie się do okulisty.

- Albothyl nie zapobiega zakażeniom wywołanym wirusem HIV, ani innym chorobom
  przenoszonym drogą płciową, np. rzeżączka czy kiła.

- Jeśli nastąpi zabrudzenie tkaniny czy skóry lekiem Albothyl, należy natychmiast przemyć
  zabrudzone miejsce wodą, aby nie dopuścić do wyschnięcia.

- Plamki widoczne na powierzchni globulek wynikają z naturalnego wyglądu podłoża globulek
  i nie wpływają na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku.

Lek Albothyl a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego. Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka
oddziaływania z innymi lekami, należy unikać stosowania dopochwowo innych leków w czasie
leczenia lekiem Albothyl.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek można stosować w okresie ciąży tylko ze ściśle określonych wskazań (po przepisaniu przez
lekarza) i po uwzględnieniu ryzyka wynikającego z leczenia, dla matki i dziecka.

Brak danych na temat przenikania leku do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na zaburzenia płodności.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Albothyl nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Albothyl

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
W zależności od nasilenia objawów 1 globulka na dobę lub co drugi dzień. Globulki należy stosować
na noc.

Globulki należy stosować do ustąpienia objawów, jednak nie dłużej niż przez 9 dni. Jeżeli objawy
w tym czasie nie ustąpią lub jeśli w krótkim czasie po zakończeniu leczenia nastąpi nawrót objawów,
należy zasięgnąć porady lekarza.

Sposób podawania

Stosować dopochwowo

W celu ułatwienia podania, globulkę można zwilżyć wodą, a następnie wprowadzić głęboko do
pochwy. Przed wprowadzeniem globulki należy położyć się na plecach. Stosowanie podpasek
higienicznych pozwala uniknąć zabrudzenia bielizny i pościeli.

Jeśli lek Albothyl zostanie pacjentce podany w gabinecie lekarskim, w celu utrzymania leku we
właściwym miejscu należy zastosować tampon, który należy usunąć w ciągu 1 do 2 godzin od chwili
wprowadzenia globulki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Albothyl

Nie obserwowano objawów przedawkowania leku.

Pominięcie zastosowania leku Albothyl

Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej planowej dawki leku, należy ją przyjąć w odpowiednim czasie.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane wymieniono zgodnie z częstością występowania.

Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

- suchość sromu i pochwy.

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentek):

- wydalanie strzępów błony śluzowej.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- kandydoza pochwy i sromu, świąd pochwy i sromu, upławy z pochwy, uczucie dyskomfortu
  pochwy i sromu, suchość pochwy i sromu, uczucie ciała obcego;
- układowe reakcje alergiczne;
- pokrzywka.

Jeśli wystąpią poważne miejscowe objawy podrażnienia, należy przerwać stosowanie leku i zgłosić to
lekarzowi prowadzącemu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Albothyl

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Albothyl
- Substancją czynną leku jest polikrezulen. 1 globulka zawiera 90 mg polikrezulenu.
- Pozostałe składniki to: makrogol 4000, makrogol 1500, kwas edetynowy.

Jak wygląda Albothyl i co zawiera opakowanie

Lek Albothyl ma postać globulek o barwie od kremowej do czerwonobrązowej.

Pudełko tekturowe zawiera 6 globulek w 1 blistrze oraz torebkę z polietylenowymi osłonkami na palec.

Podmiot odpowiedzialny

Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Dania
info-PL@orifarm.com

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Orifarm Healthcare Sp. z.o.o.
Ul. Koszykowa 65,
00-667 Warszawa
Polska

Wytwórca

Takeda GmbH
Byk-Gulden-Strasse 2
D-78467 Konstanz
Niemcy

Data ostatniej aktualizacji ulotki: