Zirid

1. Co to jest Zirid i w jakim celu się go stosuje

Zirid zawiera substancję czynną itopryd, który zwiększa motorykę przewodu pokarmowego
(samoczynne ruchy żołądka i jelit niezbędne do pasażu (transportu) zawartości pokarmu przez
przewód pokarmowy) i zapobiega występowaniu nudności i wymiotów.

Lek jest przeznaczony do leczenia objawów wynikających ze zwolnionego opróżniania żołądka,
takich jak uczucie pełności w żołądku lub nawet bolesny ucisk w nadbrzuszu, utrata łaknienia, zgaga,
nudności i wymioty związane z zaburzeniami trawienia, z przyczyn innych niż choroba wrzodowa lub
choroby narządowe powodujące zmianę pasażu w przewodzie pokarmowym.

Lek przeznaczony do stosowania u dorosłych.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Zirid

Kiedy nie przyjmować leku Zirid

- jeśli pacjent ma uczulenie na itopryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje stan, w którym przyspieszone opróżnianie żołądka może być
  szkodliwe, taki jak krwawienie z przewodu pokarmowego, niedrożność mechaniczna lub
  perforacja.

Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Zirid a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Zirid i inne jedocześnie stosowane leki mogą wzajemnie na siebie oddziaływać.
- Substancje o działaniu antycholinergicznym (stosowane w leczeniu astmy, przewlekłych chorób
  płuc, biegunki, choroby Parkinsona i w celu zniesienia skurczu mięśni gładkich np. w pęcherzu
  moczowym) zmniejszają działanie itoprydu.
- Zirid działa na ruchliwość przewodu pokarmowego, dlatego może wpływać na wchłanianie
  innych leków. Należy zachować ostrożność zwłaszcza w przypadku leków o wąskim indeksie
 terapeutycznym (mała różnica między dawką leczniczą a szkodliwą), leków o przedłużonym
  uwalnianiu i tabletek lub kapsułek powlekanych dojelitowych. Należy zwrócić się do lekarza lub
  farmaceuty, gdy dotyczy to leków przyjmowanych przez pacjenta.
- Nie wykazano innych interakcji (tzn. działania itoprydu na inne leki oraz działania innych leków
  na itopryd).

Zirid z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, leku nie należy stosować
w okresie ciąży, karmienia piersią lub u kobiet, u których podejrzewana jest ciąża chyba, że korzyści
z leczenia znacznie przewyższają potencjalne ryzyko.
Jeśli powyższe dotyczy pacjentki, przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się z lekarzem.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Chociaż nie stwierdzono wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych
i obsługiwania maszyn, nie można jednak wykluczyć osłabienia zdolności do koncentracji uwagi
w wyniku rzadko występujących zawrotów głowy. Nie należy prowadzić pojazdów, jeśli u pacjenta
wystąpią takie objawy.

Zirid zawiera laktozę jednowodną

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak przyjmować Zirid

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletka ma linię podziału z jednej strony i można ją podzielić na równe dawki.

Tabletkę należy połykać w całości lub podzieloną, popijając wodą, przed posiłkiem.

Dokładne dawkowanie leku i czas trwania leczenia ustala lekarz.

Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych to jedna tabletka 3 razy na dobę przed posiłkiem.
Dawka ta może być zmniejszona w zależności od przebiegu choroby (np. do ½ tabletki 3 razy na
dobę).

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie zaleca się stosowania leku
u dzieci.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek i pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek a także w podeszłym wieku będą ściśle
monitorowani przez lekarza. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych,
należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki leku lub przerwanie
leczenia.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Zirid

Brak doświadczeń dotyczących przedawkowania leku u ludzi.
W przypadku zażycia zbyt dużej liczby tabletek lub w przypadku przypadkowego połknięcia leku
Zirid przez dziecko, należy niezwłocznie zgłosić się do najbliższego szpitala lub skontaktować się
z lekarzem.
W przypadku przedawkowania zwykle stosuje się płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Pominięcie przyjęcia leku Zirid

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do

szpitala w razie wystąpienia:
- obrzęku rąk, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła, który może powodować trudności
  w połykaniu lub oddychaniu. Może także wystąpić wysypka lub swędzenie.
  Może to oznaczać, że u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna.

Podczas stosowania itoprydu (substancji czynnej leku Zirid) mogą wystąpić następujące działania
niepożądane:

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):
- biegunka, ból brzucha, zaparcie, zwiększone wydzielanie śliny, ból głowy, zaburzenia snu,
  zawroty głowy, ból pleców lub ból w klatce piersiowej, zmęczenie, pobudliwość, zwiększenie
  ilości substancji zwanych kreatyniną i azotem mocznika (BUN) we krwi, zmniejszenie ilości
  białych krwinek we krwi (leukocytów), zwiększenie zawartości hormonu prolaktyny we krwi
  (może to prowadzić do wydzielania mleka i (lub) powiększenia gruczołu piersiowego).

Rzadkie (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- wysypka, zaczerwienienie skóry i swędzenie.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zmniejszenie liczby płytek krwi (może się objawiać siniaczeniem lub krwawieniem), drżenie,
  nudności (uczucie potrzeby wymiotowania), powiększenie gruczołu piersiowego (ginekomastia),
  zażółcenie skóry (żółtaczka), zwiększenie aktywności niektórych enzymów AspAT (SGOT),
  AlAT (SGPT), gamma-GTP, fosfatazy alkalicznej i zawartości barwnika bilirubiny we krwi.

W przypadku wytwarzania i wydzielania mleka przez gruczoł piersiowy poza okresem karmienia
piersią (mlekotok) lub powiększenia gruczołu piersiowego u mężczyzn (ginekomastia), należy
przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Zirid

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku
tekturowym po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Zirid

Substancją czynną leku jest itoprydu chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg
itoprydu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:
Skład rdzenia tabletki:
laktoza jednowodna, skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna
bezwodna, magnezu stearynian.
Skład otoczki:
hypromeloza 2910/5, makrogol 6000, tytanu dwutlenek, talk.

Jak wygląda Zirid i co zawiera opakowanie

Zirid to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z linią podziału po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Lek jest pakowany w blistry (przezroczysta folia PVC/PVDC/Aluminium). Każdy blister zawiera 10
lub 20 tabletek powlekanych.
Opakowaniem zewnętrznym jest pudełko tekturowe.
Każde pudełko zawiera ulotkę dla pacjenta.

Wielkość opakowania
40 tabletek powlekanych (4 x 10 lub 2 x 20 tabletek)
100 tabletek powlekanych (10 x 10 lub 5 x 20 tabletek)

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska

Wytwórca

Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, Republika Czeska

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach

członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17

00-203 Warszawa

tel.: +48 22 375 92 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2021