Tramadol + Paracetamol Medreg

1. Co to jest lek Tramadol + Paracetamol Medreg i w jakim celu się go stosuje

Lek Tramadol + Paracetamol Medreg stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego, gdy lekarz zaleci połączenie tramadolu i paracetamolu.

Lek Tramadol + Paracetamol Medreg jest wskazany w leczeniu bólu u dorosłych i młodzieży w wieku
12 lat i starszej.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku

Kiedy nie stosować leku Tramadol + Paracetamol Medreg: -   jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol, tramadol lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
-   w przypadku ostrego zatrucia alkoholem, lekami nasennymi, przeciwbólowymi lub
wpływającymi na nastrój i emocje
-   jeśli pacjent przyjmuje leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) lub przyjmował
IMAO w ciągu ostatnich 14 dni przed zastosowaniem leku Tramadol + Paracetamol Medreg. Leki
IMAO są stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona
-   jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby
-   jeśli pacjent ma padaczkę, która nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą obecnie
stosowanego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Tramadol + Paracetamol Medreg:
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki zawierające paracetamol lub tramadol
- u pacjentów z chorobą wątroby lub alkoholowym uszkodzeniem wątroby lub, u których pojawił
  się żółty kolor oczu i skóry, co może wskazywać na żółtaczkę lub chorobę dróg żółciowych,
- u pacjentów z chorobą nerek,
- u pacjentów z trudnościami w oddychaniu, np. astmą lub problemami dotyczącymi płuc,
- u pacjentów z padaczką lub, u których wystąpiły drgawki lub napady padaczki,
- jeśli pacjent ma depresję i przyjmuje leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą
  wchodzić w interakcje z tramadolem (patrz „Tramadol + Paracetamol Medreg a inne leki”)
- jeśli u pacjenta wystąpił niedawno uraz głowy, wstrząs lub silne bóle głowy związane z
  wymiotami (wymioty),
- u pacjentów uzależnionych od innych leków np. morfiny,
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub
  pentazocynę,
- jeśli pacjent ma mieć znieczulenie (leki stosowane w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym, np.
  podczas operacji). Należy powiedzieć lekarzowi lub dentyście o przyjmowaniu leku Tramadol +
  Paracetamol Medreg.

Jeżeli którykolwiek z wyżej wymienionych punktów dotyczył pacjenta, który w przeszłości lub
obecnie przyjmuje lek Tramadol + Paracetamol Medreg, należy się upewnić, że lekarz został
poinformowany. Lekarz następnie może zdecydować, czy należy kontynuować stosowanie tego leku.

Po przyjęciu tramadolu w skojarzeniu z pewnymi lekami przeciwdepresyjnymi lub samego tramadolu
występuje niewielkie ryzyko tak zwanego zespołu serotoninowego. Jeśli u pacjenta wystąpią
jakiekolwiek objawy tego zespołu o ciężkim przebiegu, powinien on bezzwłocznie zasięgnąć porady
lekarza (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Zaburzenia oddychania w czasie snu
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg może powodować zaburzenia oddychania w czasie snu, takie
jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (małe
stężenie tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne
przebudzenia z powodu duszności, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia.
Jeżeli pacjent lub inna osoba zaobserwuje te objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz
może zalecić zmniejszenie dawki.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek poniższe objawy podczas stosowania leku Tramadol +
Paracetamol Medreg , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce:

Nadmierne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi.
Może to wskazywać, że pacjent ma niewydolność nadnerczy (małe stężenie kortyzolu). Jeśli wystąpią
takie objawy, należy skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje, czy u pacjenta konieczne jest
uzupełnianie hormonów.

Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. U niektórych osób występuje pewna odmiana
tego enzymu, co może mieć różne skutki. U niektórych osób uśmierzenie bólu może nie być
wystarczające, a u innych bardziej prawdopodobne jest wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi
którekolwiek z następujących działań niepożądanych: spowolnienie oddychania lub płytki oddech,
uczucie splątania, senność, zwężenie źrenic, nudności lub wymioty, zaparcie, brak apetytu.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z zaburzeniami oddychania, ponieważ objawy
toksyczności tramadolu mogą być u nich nasilone.

Tramadol + Paracetamol Medreg a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu innych

leków zawierających paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej

dawki dobowej.

Stosowanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg z inhibitorami monoaminooksydazy (MAOIs) jest

przeciwskazane (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Tramadol + Paracetamol Medreg”).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje:
-   flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzenia dotyczącego krwi i
płynów ustrojowych (kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową), które należy pilnie
leczyć i które może wystąpić szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek, posocznicą (stan, gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, prowadząc do
uszkodzenia narządów), niedożywieniem, przewlekłym alkoholizmem, a także u pacjentów
stosujących maksymalne dawki dobowe paracetamolu.

Nie należy przyjmować leku Tramadol + Paracetamol Medreg z inhibitorami monoaminooksydazy
IMAO (patrz punkt „Kiedy nie przyjmować leku Tramadol + Paracetamol Medreg”).

Nie zaleca się stosowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg jednocześnie z następującymi lekami:
- karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu),
- buprenorfina, nalbufina lub pentazocyna (opioidowe leki przeciwbólowe).

Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest zwiększone:
-   jeśli pacjent przyjmuje tryptany (leki stosowane w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory
wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRIs, leki stosowane w leczeniu depresji). Należy skontaktować
się z lekarzem, jeżeli wystąpi dezorientacja, niepokój, zwłaszcza ruchowy, gorączka, nadmierne
pocenie się, niekontrolowane ruchy kończyn lub gałek ocznych, niekontrolowane skurcze mięśni lub
biegunka.
-   jeśli pacjent przyjmuje leki uspokajające, leki nasenne, inne leki przeciwbólowe jak morfina i
kodeina (lek również stosowany w leczeniu kaszlu), baklofen (lek zwiotczający mięśnie), leki
przeciwnadciśnieniowe, leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwalergiczne. Należy skontaktować się z
lekarzem jeżeli wystąpi senność lub omdlenie.
-   jednoczesne stosowanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg i leków uspokajających, takich jak
benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja
oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać
tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia nie są możliwe. Jeśli jednak lekarz przepisał lek Tramadol +
Paracetamol Medreg razem z lekami uspokajającymi, lekarz powinien ograniczyć dawkę i czas
trwania skojarzonego leczenia. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach
uspokajających i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Pomocne może być
poinformowanie przyjaciół lub krewnych, aby byli świadomi powyższych oznak i objawów. W
przypadku wystąpienia takich objawów należy skontaktować się z lekarzem,
-   jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wywoływać drgawki (napady), takie jak niektóre leki
przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne. Ryzyko napadu drgawkowego może wzrosnąć, jeśli
pacjent przyjmuje lek Tramadol + Paracetamol Medreg w tym samym czasie. Lekarz poinformuje, czy
lek Tramadol + Paracetamol Medreg jest odpowiedni dla pacjenta,
-   jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki przeciwdepresyjne. Lek Tramadol + Paracetamol Medreg
może wchodzić w interakcje z tymi lekami i spowodować wystąpienie zespołu serotoninowego (patrz
punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
-   jeśli pacjent przyjmuje warfarynę lub fenoprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi).
Działanie tych leków może ulec zmianie i może wystąpić krwawienie (patrz punkt 4).

Działanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg może ulec zmianie jeśli jest on stosowany

jednocześnie z następującymi lekami:
- metoklopramid, domperidon lub ondanesteron (leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów),
- cholestyramina (lek stosowany w celu obniżenia stężenia cholesterolu we krwi).

Tramadol + Paracetamol Medreg z jedzeniem, piciem i alkoholem

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg, ponieważ może
wystąpić uczucie senności.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Ponieważ lek Tramadol + Paracetamol Medreg zawiera tramadol, nie należy go przyjmować w czasie
ciąży.
W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia lekiem Tramadol + Paracetamol Medreg, należy
porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem kolejnych tabletek.

Karmienie piersią
Tramadol przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu podczas karmienia piersią nie należy
przyjmować tego leku więcej niż jeden raz lub, jeśli pacjentka przyjmuje ten lek więcej niż jeden raz,
należy przerwać karmienie piersią.

Płodność
Na podstawie doświadczeń u ludzi sugeruje się, że tramadol nie wpływa na płodność kobiet ani
mężczyzn. Brak danych dotyczących wpływu skojarzenia tramadolu i paracetamolu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Tramadol + Paracetamol Medreg może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności nie należy prowadzić
pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Lek Tramadol + Paracetamol Medreg zawiera sód

Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za
„wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Tramadol + Paracetamol Medreg

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie należy dostosować do intensywności bólu i indywidualnej wrażliwości na ból. Na ogół
należy stosować najniższą dawkę uśmierzającą ból.
Lek Tramadol + Paracetamol Medreg należy przyjmować tak krótko, jak to możliwe i nie dłużej niż
zalecił lekarz.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat

Zalecana dawka początkowa, o ile lekarz nie zaleci inaczej, to 2 tabletki dla dorosłych i młodzieży
powyżej 12 lat. W razie potrzeby można przyjąć kolejne dawki zgodnie z zaleceniami lekarza.
Najkrótszy odstęp między dawkami musi wynosić co najmniej 6 godzin. Nie należy przyjmować
więcej niż 8 tabletek na dobę.
Nie należy przyjmować tego leku częściej, niż zalecił lekarz.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) wydalanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg
może być opóźnione. W takim przypadku lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między
kolejnymi dawkami.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek lub pacjenci dializowani

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i / lub nerek nie powinni przyjmować leku Tramadol +
Paracetamol Medreg. Jeśli u pacjenta niewydolność wątroby i (lub) nerek jest łagodna lub
umiarkowana, lekarz może zalecić wydłużenie odstępów między dawkami.

Sposób podawania
Tabletki są przeznaczone do stosowania doustnego.
Tabletki połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie łamać ani nie żuć tabletek.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Tramadol + Paracetamol Medreg jest zbyt mocne
(odczuwana jest bardzo senność lub trudności w oddychaniu) lub za słabe (pacjent nie wykazuje
wystarczającej ulgi w bólu), powinien skontaktować się z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tramadol + Paracetamol Medreg

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, nawet przy dobrym samopoczuciu, należy
natychmiast porozmawiać z lekarzem. Jest to spowodowane faktem, że zbyt duża ilość paracetamolu
może spowodować opóźnione, poważne uszkodzenie wątroby.

Pominięcie zastosowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg

Jeśli pacjent zapomni przyjąć tabletki, prawdopodobnie powróci ból.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie pominięcia
dawki leku, należy zażyć kolejną tabletkę o zwykłej porze.

Przerwanie stosowania leku Tramadol + Paracetamol Medreg

Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Ogólnie, po przerwaniu leczenia lekiem Tramadol + Paracetamol Medreg nie będzie żadnych skutków
ubocznych. Jeżeli pacjent chce przerwać stosowanie leku, należy to omówić z lekarzem, zwłaszcza
jeśli lek ten był przyjmowany długotrwale.
Lekarz doradzi, kiedy i jak przerwać stosowanie leku; może to być stopniowe zmniejszanie dawki w
celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia objawów niepożądanych (objawów
odstawiennych) (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z
poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
-   rzadko przypadki wysypki skórnej, wskazujące na reakcję alergiczną, z nagłym obrzękiem twarzy
i szyi, trudnościami w oddychaniu lub spadkiem ciśnienia krwi i omdleniem. Jeśli tak się stanie,
należy przerwać leczenie. Nie należy ponownie przyjmować leku.
-   przedłużone lub nieoczekiwane krwawienie w wyniku zastosowania leku Tramadol +
Paracetamol Medreg z lekami rozrzedzającymi krew (np. warfaryna, fenprokumon).

Inne możliwe działania niepożądane to:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

- zawroty głowy, senność
- nudności

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

- stan splątania, zaburzenia snu, zmiany nastroju (niepokój, nerwowość, uczucie dobrego
  samopoczucia)
- ból głowy, drżenie
- wymioty, zaparcia, suchość w ustach, biegunka, ból brzucha, wzdęcia
- swędzenie, pocenie się (nadmierna potliwość) wymioty

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

- depresja, koszmary, halucynacje (słyszenie, widzenie lub wyczuwanie rzeczy, których tak
  naprawdę nie ma), zaniki pamięci
- drętwienie lub uczucie mrowienia w kończynach, mimowolne drżenie mięśni
- dzwonienie w uszach
- wzrost tętna lub ciśnienia krwi, zaburzenia pracy serca lub rytmu serca
- trudności w oddychaniu
- trudności w połykaniu, krew w stolcu
- reakcje skórne (np. wysypki, pokrzywka)
- obecność albuminy w moczu, trudności lub ból przy oddawaniu moczu
- dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej
- wzrost wartości enzymów wątrobowych

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

- majaczenie, uzależnienie od leków
- drgawki, nieskoordynowane ruchy, przemijająca utrata przytomności (omdlenia), zaburzenia
  mowy
- niewyraźne widzenie, zwężenie źrenicy (zwężenie źrenicy), nadmierne rozszerzenie źrenic
  (rozszerzenie źrenic)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

- nadużywanie leku.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- zmniejszenie stężenia cukru we krwi
- czkawka
- zespół serotoninowy, którego objawami mogą być zmiany stanu psychicznego (np. pobudzenie,
  halucynacje, śpiączka), a także inne objawy, jak gorączka, przyspieszone tętno, niestabilne
  ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i (lub) objawy ze
  strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 Informacje
  ważne przed przyjęciem leku Tramadol + Paracetamol Medreg).

Ponadto u osób stosujących leki zawierające tylko tramadol lub tylko paracetamol zgłaszano
następujące działania niepożądane:
- uczucie omdlenia podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, wolne bicie serca, omdlenia
- zmiany apetytu
- osłabienie mięśni, wolniejszy lub słabszy oddech
- zmiany nastroju, zmiany aktywności, zmiany percepcji
- pogorszenie istniejącej astmy
- krwawienia z nosa lub krwawiące dziąsła, co może wynikać z małej liczby płytek krwi
- zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu paracetamolu
- zgłaszano rzadkie przypadki depresji oddechowej podczas stosowania tramadolu.

Rzadko osoby, które stosowały lek zawierający tramadol, mogą uzależnić się od niego, co utrudnia
zaprzestanie jego przyjmowania. W rzadkich przypadkach osoby, które przyjmowały tramadol przez
jakiś czas, mogą źle się poczuć po nagłym przerwaniu leczenia. Mogą czuć się podekscytowani,
niespokojni, nerwowi lub roztrzęsieni. Mogą być nadpobudliwe, mieć problemy ze snem oraz
zaburzenia żołądkowe lub jelitowe. Bardzo niewiele osób ma również ataki paniki, halucynacje,
niezwykłe odczucia, takie jak swędzenie, mrowienie i drętwienie oraz dzwonienie w uszach (szum w
uszach). Jeśli po zaprzestaniu stosowania tego leku wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy
porozmawiać z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Tramadol + Paracetamol Medreg

Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek TramadoParacetamol Medreg - Substancjami czynnymi leku są tramadolu chlorowodorek oraz paracetamol.
  Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku i 325 mg paracetamolu.

- Pozostałe składniki to:
  Rdzeń tabletki: skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza, proszek, karboksymetyloskrobia
sodowa (typ A), skrobia kukurydziana, magnezu stearynian.

  Otoczka: Opadry yellow 15B32209 (hypromeloza 2910/3cp, hypromeloza 2910/6cp, tytanu
dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172), polisorbat 80).

Jak wygląda lek Tramadol + Paracetamol Medreg i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane Tramadol + Paracetamol Medreg to jasnożółte, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe
tabletki powlekane o wymiarach około 15,5 mm x 6,4 mm, z wytłoczonym napisem „C8” po jednej
stronie i gładkie po drugiej stronie.

Tabletki powlekane są dostarczane w nieprzezroczystych blistrach z folii PVC/Aluminium, w pudełku
tekturowym.

Wielkości opakowań: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Republika Czeska

Wytwórca/Importer

Medis International a.s.
Výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Republika Czeska

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska Tramadol + Paracetamol Medreg
Republika Czeska Tramadol/Paracetamol Medreg
Rumunia Tramadol/Paracetamol 37,5 mg/325 mg comprimate filmate
Słowacja Tramadol/Paracetamol Medreg

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 04/2022