Tlen Medyczny Messer

1. Co to jest Tlen medyczny Messer i w jakim celu się go stosuje

Tlen medyczny Messer (wzór chemiczny: O2) jest bezbarwnym i bezwonnym gazem. Wskazaniem
do tlenoterapii jest większość postaci niedotlenienia. Tlenoterapia jest szczególnie korzystna u
pacjentów z prawidłowym zużyciem tlenu, u których stwierdza się zmniejszoną prężność tlenu w
mieszanej krwi żylnej podczas oddychania powietrzem atmosferycznym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tlen medyczny Messer

Kiedy nie należy stosować leku Tlen medyczny Messer

- jeśli u pacjenta prężność dwutlenku węgla (CO2) w krwi tętniczej przekracza 9,3 kPa (ponad
  75% więcej niż norma), gdyż może to doprowadzić do narkozy dwutlenkowęglowej z utratą
  przytomności, a następnie do zgonu;

- jeśli pacjent stosuje lub stosował następujące leki:
  - adriamycyna (lek stosowany w chemioterapii przy nowotworach);
  - disulfiram (lek stosowany w leczeniu alkoholizmu);
  - cisplatyna (lek stosowany w chemioterapii przy nowotworach);
  - sulfamylon (lek stosowany w leczeniu zakażeń ran u pacjentów z ciężkimi
    poparzeniami).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tlen medyczny Messer należy zwrócić się do lekarza lub
pielęgniarki.

- Lekarz powinien zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tlenu w stężeniach
  ponad 60% (u noworodków ponad 40%) i w terapii hiperbarycznej (metoda leczenia różnych
  chorób i urazów polegająca na oddychaniu czystym tlenem w warunkach zwiększonego
  ciśnienia).

- Stosowanie tlenoterapii powoduje silne wzbogacenie powietrza w tlen i zwiększone ryzyko
  wystąpienia pożaru. Kategorycznie zabronione jest używanie w tym czasie otwartego ognia
  lub innych źródeł zapłonu.

Pacjenci z objawami zatrucia parakwatem
Personel medyczny musi zachować szczególną ostrożność w przypadkach zatrucia parakwatem
(bardzo toksycznym chemicznym środkiem ochrony roślin), gdyż wysokie stężenia tlenu mogą
nasilać uszkodzenie płuc.

Tlen medyczny Messer a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

- Nie należy stosować leku Tlen medyczny Messer z lekami wymienionymi w punkcie „Kiedy
  nie należy stosować leku Tlen medyczny Messer”.

- Stosowanie dużych stężeń tlenu podczas leczenia bleomycyną (lek stosowany w leczeniu
  nowotworów, z grupy leków zwanych cytostatykami), powoduje nasilenie działań
  niepożądanych bleomycyny (zwłóknienie tkanki płucnej).

Ciąża i karmienie piersią

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

O zastosowaniu leku w ciąży oraz podczas karmienia piersią decyduje lekarz.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po tlenoterapii nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować Tlen medyczny Messer

Tlen medyczny Messer jest zawsze podawany przez przeszkolony personel, który jest
zaznajomiony z tą postacią leku. W czasie podawania leku Tlen medyczny Messer należy
monitorować zarówno pacjenta, jak i podawanie leku, aby zapewnić bezpieczeństwo stosowania.

Tlen medyczny Messer należy stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza. Lekarz powinien
wyjaśnić pacjentowi, na czym polega stosowanie leku Tlen medyczny Messer, jak on działa i jakie
są efekty jego działania.

- Tlen medyczny Messer stosuje się wziewnie - pacjent wdycha gaz za pomocą cewnika
  nosowego lub maski na twarz.

- Tlen medyczny Messer stosuje się w stężeniu od 21% do 100%. Dawkę i czas stosowania
  określa lekarz.

- Tlen należy podawać w sposób ciągły. Przerywane podawanie tlenu jest szczególnie
  niebezpieczne, ponieważ wzrost prężności dwutlenku węgla (CO2) w pęcherzykach płucnych
  może spowodować dalsze obniżanie stężenia tlenu w momencie, kiedy pacjent oddycha
  powietrzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tlen medyczny Messer

Przedawkowanie prowadzi do wystąpienia działań niepożądanych głównie ze strony układu
oddechowego, ośrodkowego układu nerwowego i układu krążenia (zmniejszenie wydolności serca,
rozpad krwinek czerwonych), a u wcześniaków powoduje zwłóknienie pozasoczewkowe
(uszkodzenie siatkówki oka zwane retinopatią) i ślepotę.

W razie zaobserwowania przyjęcia większej dawki przez pacjenta, personel medyczny musi
natychmiast zmniejszyć stężenie podawanego tlenu lub jego prędkość przepływu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Tlen medyczny Messer może powodować działania niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.

- Tlen może powodować działania niepożądane takie jak: narkoza dwutlenkowo-węglowa z
  utratą przytomności i (lub) niedotlenieniem następczym wywołanym podaniem czystego
  tlenu.

- U noworodków (zwłaszcza wcześniaków) może wystąpić zwłóknienie pozasoczewkowe
  (uszkodzenie siatkówki oka zwane retinopatią) – stężenie tlenu w inkubatorze nie powinno
  przekraczać 40%.

- Przy stosowaniu leku Tlen medyczny Messer o stężeniu powyżej 70% może wystąpić
  zatrucie tlenem (efekt Paula Berta).

Ponadto mogą wystąpić:
- niedodma (zapadnięcie pęcherzyków płucnych) - jej objawami może być m.in. lekki
  kaszel, bóle w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, przyspieszone bicie
  serca;
- zapalenie oskrzeli;
- bóle zamostkowe (ból i ucisk w klatce piersiowej);
- bóle stawów;
- utrata łaknienia;
- nudności, wymioty;
- zmniejszenie pojemności życiowej płuc (ilości powietrza, jaką można wprowadzić
  do płuc po uprzednim maksymalnym wydechu);
- zmniejszenie pola widzenia;
- przeczulice (nadmierna wrażliwość na różne bodźce);
- zmiany psychiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Tlen medyczny Messer

Tlen medyczny Messer należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Tlen medyczny Messer po upływie terminu ważności umieszczonego na
etykiecie po: „Termin ważności”.

Osoby obsługujące zbiorniki i butle z tlenem powinny być odpowiednio przeszkolone i mieć
świadomość zagrożeń wynikających z właściwości fizykochemicznych produktu.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tlen medyczny Messer

- Substancją czynną jest tlen. Zawartość tlenu nie mniej niż 99,5% objętości.
- Lek nie zawiera innych składników.

Jak wygląda Tlen medyczny Messer i co zawiera opakowanie

Tlen medyczny Messer ma postać:
- gazu medycznego skroplonego - w zbiornikach kriogenicznych zawierających od 50 kg
  do 70 000 kg tlenu
- gazu medycznego sprężonego - w butlach stalowych, aluminiowych i kompozytowych o
  pojemności: poniżej 10 l, 10 l, 20 l, 40 l, 50 l oraz w wiązkach butli stalowych bez szwu
  o pojemności 600 l (12 butli o pojemności 50 l).

Tlen medyczny Messer jest bezbarwnym, bezwonnym gazem.

Podmiot odpowiedzialny:

Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów

Wytwórca:

Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów

MG Odra Gas spol. s r.o.
Na Popinci 1088
739 32 Vratimov
Republika Czeska

Eloros Sp. z o.o.
ul. Strefowa 22
44-207 Rybnik

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela
podmiotu odpowiedzialnego.

Messer Polska Sp. z o.o.
ul. Maciejkowicka 30
41-503 Chorzów
tel. (32) 77 26 000
fax. (32) 77 26 115

Data ostatniej aktualizacji ulotki: