🎉🏥 Cena promocyjna: 19 zł za e-konsultację medyczną 💰🛍️
Najniższa cena z ostatnich 30 dni przed obniżką: 49zł
Najniższa cena z ostatnich 30 dni przed obniżką: 49zł
Rosutrox
Recepta
LEK
Bezpieczeństwo
Właściwości
Postać:
tabl. powl.
tabl. powl.
Dawka:
5 mg
5 mg
Opakowanie:
28 szt.
28 szt.
Podanie:
Doustnie
Substancje czynne:
Rosuvastatin
Rosuvastatin
Laktacja:
stosowanie niedopuszczone, przeciwwskazane
Ciąża I trym.:
stosowanie niedopuszczone, przeciwwskazane
Ciąża II trym.:
stosowanie niedopuszczone, przeciwwskazane
Ciąża III trym.:
stosowanie niedopuszczone, przeciwwskazane
Wybierz formę leku
Preparat jest dostępny w różnych opakowaniach.
1. Co to jest Rosutrox i w jakim celu się go stosuje
Lek Rosutrox należy do grupy leków nazywanych statynami.
Lek Rosutrox jest zalecany do stosowania ponieważ:
- U pacjenta stwierdzono duże stężenie cholesterolu. Oznacza to ryzyko ataku serca(zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Rosutrox jest stosowany u dorosłych, u
młodzieży oraz u dzieci w wieku 6 lat lub starszych w celu leczenia wysokiego stężenia
cholesterolu.
- Lekarz zalecił przyjmowanie statyny, ponieważ zmiana diety i zwiększenie ilości ćwiczeń
fizycznych okazały się niewystarczające do uzyskania prawidłowego stężenia cholesterolu
we krwi.
Pacjent zażywający Rosutrox powinien jednocześnie stosować dietę z obniżoną ilością
cholesterolu oraz wykonywać ćwiczenia fizyczne.
lub
- Lek Rosutrox jest również zalecany, jeśli pacjent jest obarczony innymi czynnikami, które
zwiększają ryzyko wystąpienia ataku serca (zawału mięśnia sercowego), udaru lub
podobnych chorób.
Zawał mięśnia sercowego, udar i inne problemy mogą być spowodowane miażdżycą tętnic.
Miażdżyca tętnic jest wynikiem odkładania się blaszek miażdżycowych w naczyniach
krwionośnych.
Dlaczego jest ważne stałe stosowanie leku Rosutrox
Lek Rosutrox jest stosowany w celu uzyskania prawidłowych wartości stężeń substancjitłuszczowych we krwi. Najbardziej powszechną z nich jest cholesterol.
We krwi są różne rodzaje cholesterolu, tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) i „dobry” cholesterol
(HDL-C).
- Lek Rosutrox może powodować zmniejszenie stężenia „złego” cholesterolu i zwiększenie
stężenia „dobrego” cholesterolu.
- Działanie leku Rosutrox polega na hamowaniu produkcji „złego” cholesterolu w organizmie.
Pomaga on także w usuwaniu „złego” cholesterolu z krwi.
U większości osób zwiększone stężenie cholesterolu nie zmienia samopoczucia, ponieważ nie
powoduje żadnych objawów. Jednak, jeśli pacjent się nie leczy dochodzi do odkładania złogów
substancji tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych i ich zwężenia.
Czasami może dojść do zablokowania zwężonego naczynia krwionośnego, przerwania dopływu
krwi do serca lub mózgu i w konsekwencji do zawału serca lub udaru. Uzyskanie prawidłowych
wartości stężenia cholesterolu we krwi zmniejsza ryzyko zawału, udaru lub podobnych chorób.
Nawet jeśli po zastosowaniu leku Rosutrox stężenie cholesterolu we krwi będzie prawidłowe,
należy nadal go zażywać. Zapobiega to ponownemu zwiększaniu stężenia cholesterolu, którepowoduje odkładanie się substancji tłuszczowych w naczyniach. Należy przerwać stosowanie leku,
jeśli tak zaleci lekarz lub jeśli pacjentka zajdzie w ciążę.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosutrox
Kiedy nie stosować leku Rosutrox
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na rozuwastatynę lub którykolwiekz pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli kobieta stosująca lek Rosutrox zajdzie
w ciążę, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować lekarza.
Kobiety stosujące lek Rosutrox powinny stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.
- jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek,
- jeśli u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle
mięśni,
- jeśli pacjent przyjmuje cyklosporynę (lek stosowany np. po przeszczepie narządów),- jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła wysypka skórna o ciężkim nasileniu lub
łuszczenie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu leku
Rosutrox lub innych leków podobnych.
Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy pacjenta lub pacjent ma wątpliwości,
należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Ponadto, NIE NALEŻY stosować leku Rosutrox 40 mg (największa dawka):
- jeśli u pacjenta występuje umiarkowanie nasilona choroba nerek (w przypadkuwątpliwości należy zapytać lekarza),
- jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy,
- jeśli u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle
mięśni, jeśli u pacjenta lub członków jego rodziny stwierdzano choroby mięśni lub wcześniej
podczas stosowania leków zmniejszających stężenie substancji tłuszczowych występowałyzaburzenia ze strony mięśni,
- jeśli pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu,
- jeśli pacjent pochodzi z Azji (Japończycy, Chińczycy, Filipińczycy, Wietnamczycy,
Koreańczycy i Hindusi),
- jeśli pacjent stosuje leki z grupy fibratów, tzn. inne leki zmniejszające stężenie
cholesterolu.
Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości),
należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rosutrox należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty:- jeśli u pacjenta występują choroby nerek,
- jeśli u pacjenta występują choroby wątroby,
- jeśli u pacjenta występują częste lub niewiadomego pochodzenia dolegliwości lub bóle
mięśni, albo u pacjenta lub w jego rodzinie występowały w przeszłości choroby mięśni, lub
pacjent miał wcześniej zaburzenia ze strony mięśni występujące podczas stosowania lekówzmniejszających stężenie substancji tłuszczowych. Pacjent powinien niezwłocznie
skontaktować się z lekarzem, kiedy wystąpią u niego dolegliwości lub bóle mięśni
niewiadomego pochodzenia, szczególnie jeśli towarzyszy temu ogólne złe samopoczucie
i gorączka. Należy również poinformować lekarza, jeśli wystąpi stałe osłabienie mięśni .
- jeśli pacjent spożywa regularnie duże ilości alkoholu,
- jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy,
- jeśli pacjent stosuje leki zmniejszające stężenie cholesterolu z grupy fibratów. Należy
przeczytać dokładnie ulotkę, nawet jeśli pacjent przyjmował wcześniej inne leki
zmniejszające stężenie cholesterolu.
- jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, np. rytonawir z
lopinawirem i (lub) atazanawirem, należy zapoznać się z informacjami z punktu: „Inne leki i
Rosutrox”.
- jeśli pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni doustnie lub we
wstrzyknięciach lek zawierający kwas fusydowy (lek stosowany w zakażeniach
bakteryjnych). Stosowanie kwasu fusydowego jednocześnie z lekiem Rosutrox może prowadzić
do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy); patrz punkt: „Inne leki i Rosutrox”.
- jeśli pacjent ma powyżej 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę
początkową leku Rosutrox dla pacjenta),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność układu oddechowego,
- jeśli pacjent pochodzi z Azji (Japończycy, Chińczycy, Filipińczycy, Wietnamczycy,
Koreańczycy i Hindusi). U tych pacjentów lekarz ustali właściwą dawkę początkową leku
Rosutrox,
- jeśli u pacjenta występuje lub występowała miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie
mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni biorących udział w oddychaniu) lub
miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą
czasami nasilać objawy choroby lub prowadzić do wystąpienia miastenii (patrz punkt 4).
Jeśli którakolwiek z wymienionych wyżej sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent ma wątpliwości):
- Nie należy przyjmować leku Rosutrox w dawce 40 mg (największa dawka), a przed
przyjęciem leku Rosutrox w jakiejkolwiek innej dawce należy skontaktować się z
lekarzem lub farmaceutą.U niewielkiej grupy pacjentów leki z grupy statyn mogą wpływać na czynność wątroby. W celu
potwierdzenia takiego działania wykonuje się badanie krwi sprawdzające aktywność enzymów
wątrobowych. Zazwyczaj lekarz zaleca wykonanie badania aktywności enzymów wątrobowych
we krwi przed rozpoczęciem i podczas leczenia lekiem Rosutrox.
Osoby chore na cukrzycę lub te, u których istnieje ryzyko rozwoju cukrzycy, będą pod ścisłą kontrolą
lekarską podczas stosowania tego leku. Osoby, u których stwierdza się wysokie stężenie cukru
i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz wysokie ciśnienie krwi, mogą być zagrożone ryzykiem rozwoju
cukrzycy.
W związku ze stosowaniem leku Rosutrox notowano występowanie ciężkich reakcji
skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami
ogólnymi (DRESS). Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4, należy
przerwać stosowanie leku Rosutrox i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
- jeśli pacjent ma mniej niż 6 lat: leku Rosutrox nie należy stosować u dzieci w wiekuponiżej 6 lat,
- jeśli pacjent ma mniej niż 18 lat: lek Rosutrox w dawce 40 mg nie jest odpowiedni do
stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i Rosutrox
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio,a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje:
- cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządów),
- regorafenib (stosowany w leczeniu raka),
- leki rozrzedzające krew np. warfaryna, acenokumarol lub fluindion (ich działanie
rozrzedzające krew i ryzyko krwawienia mogą być zwiększone podczas jednoczesnego
stosowania z tym lekiem), tikagrelor lub klopidogrel,
- lek z grupy fibratów (taki jak gemfibrozyl, fenofibrat) lub jakikolwiek inny lek
zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi (np. ezetymib),
- leki stosowane w przypadku niestrawności (stosowane w celu zobojętnienia kwasu solnego
w żołądku),
- erytromycynę (antybiotyk),
- kwas fusydowy (antybiotyk – patrz poniżej oraz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
- doustne środki antykoncepcyjne,
- hormonalną terapię zastępczą,
- którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym
zakażenia HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu C, podawany pojedynczo lub w
skojarzeniu z innymi lekami (patrz: „Ostrzeżenia i środki ostrożności”): rytonawir,
lopinawir, atazanawir, symeprewir, ombitaswir, parytaprewir, dazabuwir, welpataswir,
grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.
Lek Rosutrox może zmieniać działanie tych leków lub leki te mogą zmieniać działanie leku
Rosutrox.
Jeśli w leczeniu infekcji bakteryjnej pacjent musi stosować kwas fusydowy w postaci doustnej,
należy tymczasowo odstawić lek Rosutrox. Lekarz poinformuje pacjenta, kiedy będzie mógłponownie zacząć stosować lek Rosutrox w bezpieczny sposób. Stosowanie leku Rosutrox z
kwasem fusydowym w rzadkich przypadkach może prowadzić do osłabienia mięśni, tkliwości
lub bólu (rabdomioliza). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4.
Rosutrox z jedzeniem i piciem
Rosutrox można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.Ciąża i karmienie piersią
Leku Rosutrox nie należy stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli podczasstosowania leku Rosutrox pacjentka zajdzie w ciążę, należy niezwłocznie przerwać stosowanie
leku Rosutrox i skontaktować się z lekarzem. Podczas przyjmowania leku Rosutrox należy unikać
ciąży i stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży.Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny w okresie stosowania lekuRosutrox – nie zaburzy on ich zdolności. Jednak u części pacjentów występują zawroty głowy
podczas stosowania leku Rosutrox. Jeśli taki objaw występuje u pacjenta, należy skontaktować się
z lekarzem, zanim pacjent będzie prowadził samochód lub obsługiwał maszyny.
Rosutrox zawiera laktozę.
Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów [laktoza (cukier obecny w mleku)],pacjent powinien poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Rosutrox.
Rosutrox 5 mg zawiera barwniki – żółcień pomarańczową FCF, lak (E110) i tartrazynę, lak
(E102).Rosutrox 10 mg, 20 mg i 40 mg zawiera barwniki – żółcień pomarańczową FCF, lak (E110);
tartrazynę, lak (E102) i czerwień Allura AC, lak (E129).Ze względu na zawartość wymienionych barwników – lek ten może powodować reakcje alergiczne.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje
się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie „Zawartość opakowania i inne
informacje".
3. Jak stosować Rosutrox
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
Stosowanie leku Rosutrox w celu obniżenia stężenia cholesterolu
Dawka początkowaLeczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli pacjent stosował wcześniej
większe dawki innych statyn. Wielkość dawki początkowej zależy od:
- stężenia cholesterolu,
- stopnia ryzyka wystąpienia u pacjenta zawału serca lub udaru,
- występowania u pacjenta czynników zwiększających podatność na działania niepożądane.
Należy zapytać lekarza, która dawka początkowa leku Rosutrox jest najbardziej odpowiednia dla
pacjenta.
Lekarz może zadecydować o zastosowaniu dawki
5 mg jako dawki początkowej, jeśli:
- pacjent pochodzi z Azji (Japonii, Chin, Filipin, Wietnamu, Korei lub Indii),- pacjent jest w wieku powyżej 70 lat,
- u pacjenta występują umiarkowanie ciężkie choroby nerek,
- pacjent jest narażony na wystąpienie chorób i bólów mięśni (miopatia).
Zwiększanie dawki i maksymalna dawka dobowa
Lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki tak, aby była ona odpowiednia dla pacjenta. Jeślipacjent rozpoczął leczenie od dawki 5 mg, lekarz może zdecydować o zwiększeniu do 10 mg,
a następnie do 20 mg lub 40 mg, jeśli jest to konieczne. Jeśli pacjent rozpoczął leczenie od dawki
10 mg, lekarz może zdecydować o zwiększeniu do 20 mg, a następnie do 40 mg, jeśli jest to
konieczne. Okres leczenia ustaloną dawką, pomiędzy każdorazowym jej zwiększeniem, wynosi
4 tygodnie.
Maksymalna dawka dobowa leku Rosutrox to 40 mg. Jest ona stosowana u pacjentów z wysokim
stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem zawału lub udaru, u których dawka 20 mg była
niewystarczająca do zmniejszenia stężenia cholesterolu.
Stosowanie leku Rosutrox w celu zmniejszenia ryzyka zawału lub udaru lub podobnych
problemów zdrowotnychZalecana dawka dobowa wynosi 20 mg, jednak lekarz może zdecydować o jej zmniejszeniu, jeśli
u pacjenta występują czynniki opisane powyżej.
Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat
Zakres dawki do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat wynosi od 5 do 20 mg razna dobę. Zwykle stosowana dawka początkowa wynosi
5 mg raz na dobę, a lekarz może stopniowo
zwiększyć dawkę tak, aby była ona odpowiednia dla pacjenta. Maksymalna dawka dobowa lekuRosutrox u dzieci w wieku od 6 do 17 lat to
10 mg lub 20 mg, zależnie od rodzaju leczonej choroby.
Lek należy zażywać raz na dobę. Leku Rosutrox w dawce40 mg nie należy stosować u dzieci.
Zażywanie leku
Tabletkę należy połykać, popijając wodą.Tabletki Rosutrox 20 mg oraz 40 mg można podzielić na dwie równe dawki.
Lek Rosutrox należy przyjmować raz na dobę o dowolnej porze z jedzeniem lub bez jedzenia.
Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze, aby łatwiej o tym pamiętać.Kontrolne badania cholesterolu
W celu upewnienia się, że stężenie cholesterolu zmniejszyło się i jest prawidłowe, należy regularnieodbywać wizyty kontrolne i przeprowadzać badania krwi.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki leku Rosutrox tak, aby była ona odpowiednia dla
pacjenta.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Rosutrox
W razie zażycia większej niż zalecana dawki leku Rosutrox należy skontaktować się z lekarzem lubzgłosić się do najbliższego szpitala. Lek należy zabrać ze sobą.
Jeśli pacjent znajduje się w szpitalu lub jest leczony z powodu innej choroby, powinien
poinformować lekarza lub inny personel medyczny o stosowaniu leku Rosutrox.
Pominięcie leku Rosutrox
Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Rosutrox
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku Rosutrox. Stężeniecholesterolu może ponownie się zwiększyć, jeśli stosowanie leku Rosutrox zostanie przerwane.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jest ważne, aby pacjent wiedział, jakie działania niepożądane mogą wystąpić. Zazwyczaj są one
łagodne i ustępują krótko po rozpoczęciu leczenia.
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Rosutrox i zgłosić się po pomoc medyczną,
jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:- trudności w oddychaniu z wystąpieniem obrzęku twarzy, ust, języka i (lub) gardła lub bez;
- obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
- bardzo nasilone swędzenie skóry (z grudkami).
Należy zaprzestać stosowania leku Rosutrox i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpią:- bóle lub inne dolegliwości mięśni, które utrzymują się dłużej niż można się spodziewać.
Objawy ze strony mięśni pojawiają się częściej u dzieci i młodzieży niż u pacjentów
dorosłych. Tak jak w przypadku innych statyn, u bardzo małej liczby pacjentów stwierdzano
niekorzystne oddziaływanie na mięśnie. Rzadko u tych pacjentów dochodziło do
potencjalnie groźnego dla życia uszkodzenia mięśni (rabdomioliza).
- zerwanie mięśnia
- objawy zespołu toczniopodobnego (w tym wysypka, zaburzenia w obrębie stawów i
wpływ na komórki krwi)
- zaczerwienione płaskie, tarczowate lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami
w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, na narządach
płciowych i w obrębie oczu. Występowanie tego typu groźnych wysypek skórnych mogą
poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona)
- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS
lub zespół nadwrażliwości na lek)
Poniżej określono częstość działań niepożądanych:
Często: występują u 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów
Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1 000 leczonych pacjentów
Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów
Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Działania niepożądane występujące często (u więcej niż 1 na 100, ale u mniej niż 1 na 10
pacjentów):- ból głowy;
- ból brzucha;
- zaparcie;
- nudności;
- ból mięśni;
- osłabienie;
- zawroty głowy;
- zwiększenie ilości białka w moczu. Zazwyczaj objaw ten ustępuje samoistnie i nie trzeba
przerywać leczenia (dotyczy tylko dawki 40 mg).
- Cukrzyca. Prawdopodobieństwo wystąpienia cukrzycy jest większe, jeśli pacjent ma
wysokie stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę i wysokie ciśnienie tętnicze. Lekarz
prowadzący będzie monitorował pacjentów z grupy ryzyka podczas przyjmowania tego
leku.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u więcej niż 1 na 1000, ale u mniej niż 1 na
100 pacjentów):- wysypka, swędzenie lub inne reakcje skórne;
- zwiększenie ilości białka w moczu. Zazwyczaj objaw ten ustępuje samoistnie i nie trzeba
przerywać leczenia (dotyczy tylko dawki 5 mg, 10 mg i 20 mg).
Działania niepożądane występujące rzadko (u więcej niż 1 na 10 000, ale u mniej niż 1 na 1000
pacjentów):- ciężkie reakcje alergiczne – do objawów należy obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła,
trudności w połykaniu i oddychaniu, nasilone swędzenie skóry (z grudkami). Jeśli pacjent
podejrzewa, że wystąpiła reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać stosowanie
leku Rosutrox i zgłosić się po pomoc medyczną.- uszkodzenie mięśni u dorosłych, należy zachować środki ostrożności tzn. zaprzestać
stosowania leku Rosutrox i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią bóle
lub inne dolegliwości mięśni, które utrzymują się dłużej niż można się spodziewać;
- silne bóle brzucha (zapalenie trzustki);- zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych we krwi;
- większa niż zwykle skłonność do krwawień lub powstawania siniaków ze względu na niski
poziom płytek krwi.
• objawy zespołu toczniopodobnego (w tym wysypka, zaburzenia w obrębie stawów i wpływ na
komórki krwi);
• zerwanie mięśni.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu);- zapalenie wątroby;
- obecność krwi w moczu;
- uszkodzenie nerwów kończyn górnych i dolnych (odczuwane jako drętwienie);
- bóle stawów;
- utrata pamięci;
- powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).
Do działań niepożądanych o nieustalonej częstości należą:
- biegunka (luźne stolce);- kaszel;
- płytki oddech;
- obrzęk (opuchlizna);
- zaburzenia snu (w tym bezsenność i koszmary senne);
- zaburzenia sprawności seksualnej;
- depresja;
- problemy z oddychaniem (utrzymujący się kaszel i (lub) płytki oddech lub gorączka);
- uszkodzenia ścięgien;
- stałe osłabienie mięśni;
- miastenia (choroba powodująca ogólne osłabienie mięśni, w tym w niektórych przypadkach
mięśni biorących udział w oddychaniu);
- miastenia oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oka);
Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli u pacjenta występuje osłabienie rąk lub nóg, nasilające
się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności z połykaniem
lub duszności.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, faks: +48 22 49-21-309; Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać Rosutrox
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie stosować tego leku jeśli zauważy się widoczne oznaki naruszenia opakowania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Rosutrox
Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (w postaci rozuwastatyny wapniowej).Lek Rosutrox, tabletki powlekane zawierają sól wapniową rozuwastatyny w dawce odpowiadającej
5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rozuwastatyny.
Inne składniki leku to:
rdzeń tabletki:
wapnia cytrynian, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza, hydroksypropyloceluloza, mannitol,
krospowidon, magnezu stearynian.
otoczka tabletki:
Rosutrox, 5 mg, tabletki powlekane:
Opadry II Yellow [alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E171); makrogol 3350; talk; tartrazyna, lak
(E102); żółcień pomarańczowa FCF, lak (E110) i indygotyna, lak (E132)].
Rosutrox, 10 mg, 20 mg i 40 mg, tabletki powlekane:
Opadry II Pink [alkohol poliwinylowy; tytanu dwutlenek (E171); makrogol 3350; talk; tartrazyna, lak
(E102); czerwień Allura AC, lak (E129); żółcień pomarańczowa FCF, lak (E110) i indygotyna, lak
(E132)].
Jak wygląda Rosutrox i co zawiera opakowanie
Rosutrox, 5 mg, tabletki powlekane:okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Rosutrox, 10 mg, tabletki powlekane:
okrągłe, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Rosutrox, 20 mg, tabletki powlekane:
owalne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Rosutrox, 40 mg, tabletki powlekane:
podłużne, różowe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.
Tabletki powlekane Rosutrox pakowane są w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium,
umieszczone wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania:
7, 10, 28, 30, 56 lub 60 tabletek powlekanych
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Biofarm Sp. z o.o.ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
fax: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 05.04.2023
Leki o podobnym działaniu
tabl. powl.
10 mg - 28 szt.
10 mg - 28 szt.
tabl. powl.
10 mg - 30 szt.
10 mg - 30 szt.
tabl. powl.
5 mg - 28 szt.
5 mg - 28 szt.
tabl. powl.
5 mg - 28 szt.
5 mg - 28 szt.
tabl. powl.
5 mg - 28 szt.
5 mg - 28 szt.
tabl. powl.
5 mg - 28 szt.
5 mg - 28 szt.
tabl. powl.
5 mg - 30 szt.
5 mg - 30 szt.
tabl. powl.
5 mg - 28 szt.
5 mg - 28 szt.
tabl. powl.
5 mg - 28 szt.
5 mg - 28 szt.
tabl. powl.
5 mg - 28 szt.
5 mg - 28 szt.
Wszelkie prawa zastrzeżone. PlusRecepta.pl