Osteogenon

1. Co to jest lek Osteogenon i w jakim celu się go stosuje

Osteogenon zawiera w proporcjach fizjologicznych składniki organiczne macierzy kostnej wraz z
mikrokryształami hydroksyapatytów zawierających wapń i fosfor w naturalnej zbilansowanej
proporcji. Osseina zawiera elementy białkowe i niebiałkowe, co jak zostało potwierdzone ma
pozytywny wpływ na formowanie się tkanki kostnej. Lek stosowany jest w osteoporozie różnego
pochodzenia (u osób w podeszłym wieku, po menopauzie, po zastosowaniu steroidów), oraz w
regulacji równowagi wapniowo-fosforowej w okresie ciąży i karmienia piersią, a także pomocniczo po
złamaniach kości.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Osteogenon

Kiedy nie stosować leku Osteogenon

- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia, hiperkalciuria, kamica nerkowa pochodzenia
wapniowego lub zwapnienie tkanek,
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,
- jeśli pacjent jest dializowany.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Osteogenon należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie krwi lub zwiększone stężenie wapnia w moczu,
wtedy lekarz specjalnie dostosuje dawkę leku Osteogenon.
Jeśli u pacjenta istnieje wysokie ryzyko kamicy nerkowej pochodzenia wapniowego lub występuje
u niego choroba nerek, nie zaleca się długotrwałego stosowania leku Osteogenon.
Osteogenon należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy jednocześnie stosują witaminę D.

U pacjentów z niewydolnością nerek w trakcie trwania terapii, lekarz może zlecić badanie stężenia
wapnia lub fosforu we krwi i w moczu.

Lek Osteogenon a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, a zwłaszcza o przyjmowaniu witaminy D
oraz leków zawierających wapń.
Podczas równoczesnego stosowania leku Osteogenon z lekami takimi jak: pochodne tetracykliny
(pewne antybiotyki), bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie), glikozydy nasercowe (digoksyna),
niektóre leki moczopędne (tiazydy, np. hydrochlorotiazyd) oraz leki zawierające żelazo zmniejsza się
ich wchłanianie. Osteogenon należy podawać przynajmniej 4 godziny po zażyciu wymienionych
leków.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Gdy jest to konieczne, lek Osteogenon może być stosowany w okresie ciąży i w okresie karmienia
piersią w celu prawidłowego zbilansowania stosunku wapnia do fosforu.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Osteogenon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować lek Osteogenon

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie

Osteoporoza: 2 do 4 tabletek 2 razy na dobę
Inne wskazania: 1 lub 2 tabletki na dobę

Sposób stosowania

Tabletki należy połykać popijając niewielką ilością wody.
Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Osteogenon

Długotrwałe stosowanie zbyt dużych dawek może wywołać następujące objawy: pragnienie,
wielomocz, nadmierne pragnienie, nudności, wymioty, odwodnienie, nadciśnienie tętnicze, schorzenia
naczynioruchowe, zaparcie.

U dzieci zahamowanie wzrostu może poprzedzać te objawy.

Pominięcie zastosowania leku Osteogenon

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana: częstość występowania działań niepożądanych nie może zostać określona na
podstawie dostępnych danych:
- nadmiar wapnia we krwi i nadmierne wydalanie wapnia z moczem (w przypadku długotrwałego
leczenia dużymi dawkami)
- bóle brzucha, zaparcia, nudności
- swędzenie skóry (świąd), wysypka.

5. Jak przechowywać lek Osteogenon

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25⁰C.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Osteogenon

- Substancją czynną leku jest: 830 mg kompleksu osseiny i hydroksyapatytu, co odpowiada ok. 444 mg
hydroksyapatytu, 178 mg wapnia, 82 mg fosforu.
- Pozostałe składniki to:
Rdzeń:
Skrobia ziemniaczana
Celuloza mikrokrystaliczna
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Otoczka:
Hypromeloza
Talk
Makrogol 6000
Żelaza tlenek żółty (E 172)
Tytanu dwutlenek (E 171)

Jak wygląda lek Osteogenon i co zawiera opakowanie

Tabletki powlekane barwy jasnożółtej.
Lek Osteogenon jest dostępny w opakowaniach zawierających 40 tabletek powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa

Wytwórca

Pierre Fabre Medicament Production site Progipharm
Rue du Lycee
45500 Gien
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
Polska