Lotriderm

1. CO TO JEST LOTRIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE.

Lek Lotriderm ma postać kremu do stosowania miejscowego na skórę. Lek zawiera substancje czynne
betametazonu dipropionian i klotrymazol.
Betametazonu dipropionian należy do silnie działających kortykosteroidów. Stosowany miejscowo działa
przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne.

Klotrymazol należy do leków z grupy imidazoli o miejscowym działaniu przeciwgrzybiczym.

Wskazania

Lek Lotriderm krem wskazany jest w leczeniu grzybicy pachwin, krocza, stóp i nieowłosionej skóry
wywołanej przez grzyby Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton
floccosum i Microsporum canis oraz kandydozy spowodowanej przez drożdżaki Candida albicans
z towarzyszącym stanem zapalnym lub współistniejącymi zmianami alergicznymi.

2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ LEK LOTRIDERM.

Nie należy stosować leku Lotriderm:

- w nadwrażliwości na substancje czynne: betametazonu dipropionian lub klotrymazol, lub na inne leki
  z grupy kortykosteroidów oraz pochodnych imidazolu, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  leku,
- w trądziku różowatym,
- w trądziku pospolitym,
- w okołoustnym zapaleniu skóry,
- w bakteryjnym i wirusowym zakażeniu skóry.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Lotriderm:

Leku Lotriderm nie należy stosować pod opatrunkiem okluzyjnym (uszczelniającym) czy pieluchą.

Jeśli podczas stosowania leku wystąpi uczulenie lub podrażnienie należy przerwać stosowanie leku
Lotriderm i skontaktować się z lekarzem.

W przypadku zakażenia bakteryjnego, lekarz zastosuje odpowiednie leczenie przeciwbakteryjne.

Betametazonu dipropionian jak inne kortykosteroidy wchłania się przez skórę. Dlatego podczas
stosowania leku Lotriderm mogą wystąpić ogólne działania niepożądane betametazonu dipropionianu
charakterystyczne dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół
Cushinga, zwiększenie stężenia cukru we krwi i obecność cukru w moczu.
Wchłanianie kortykosteroidów do organizmu po miejscowym zastosowaniu nasila się, gdy przedłuża się
czas leczenia lub stosuje się je na rozległe powierzchnie ciała.
Należy unikać stosowania leku Lotriderm na dużą powierzchnię skóry, uszkodzoną skórę, stosowania
w dużych dawkach lub długotrwałego leczenia lekiem.

Ze względu na zawartość silnie działajacego kortykosteroidu (betametazonu dipropionianu) pacjenci,
u których lek jest stosowany na duże powierzchnie ciała, powinni być okresowo badani w celu
wykluczenia zahamowania czynności nadnerczy. Jeśli wystapią objawy zahamowania czynności
nadnerczy, lekarz zadecyduje czy należy zaprzestać leczenia lekiem Lotriderm lub zmniejszyć dawkę
leku, czy też zastosować lek zawierający kortykosteroid o słabszym działaniu.
Leku Lotriderm nie należy stosować w okulistyce.

Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na hamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza po
miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów, z powodu większego wchłaniania kortykosteroidu do
organizmu niż u dorosłych, wynikającego z większego stosunku powierzchni skóry do masy ciała .

U dzieci, u których stosowano miejscowo kortykosteroidy występowało osłabienie czynności osi
podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, spowolnienie wzrostu, spowolnienie przyrostu masy
ciała, oraz wzrost ciśnienia śródczaszkowego.

Objawami niedoczynności nadnerczy są małe stężenie kortyzolu w osoczu krwi i brak odpowiedzi na
stymulację ACTH. Do objawów zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego należą: wypukłe ciemiączko,
bóle głowy i obustronny obrzęk tarczy nerwu wzrokowego.

Stosowanie leku Lotriderm z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane
są bez recepty.
Interakcje leku Lotriderm z innymi lekami nie są znane.

Ciąża

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Lek można stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewyższa
ryzyko dla matki, płodu lub noworodka. Lek u kobiet w ciąży nie powinien być stosowany w dużych
ilościach i przez dłuższy czas.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Lekarz podejmie decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią czy stosowania leku, biorąc pod uwagę
znaczenie leku dla matki.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Brak danych.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku

Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, lek może powodować miejscową reakcję skórną
(np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, lek może powodować podrażnienie skóry.

3. JAK STOSOWAĆ LEK LOTRIDERM.

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie
skontaktować się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat

Cienką warstwę leku Lotriderm należy nakładać na zmienione chorobowo miejsca na skórze i otaczającą
je skórę zwykle dwa razy na dobę: rano i wieczorem.

Czas leczenia wynosi:
- 2 tygodnie w przypadku grzybicy pachwin, krocza i nieowłosionej skóry oraz kandydoz,
- 4 tygodnie w przypadku grzybicy stóp.

Poprawa objawiająca się ustąpieniem rumienia i świądu następuje zwykle w ciągu pierwszych 3 do 5 dni
leczenia.

Jeśli w przypadku leczenia grzybicy pachwin, krocza i nieowłosionej skóry oraz kandydoz, poprawa nie
nastąpi w ciągu tygodnia, a w przypadku grzybicy stóp w ciągu dwóch tygodni leczenia, należy
skontaktować się z lekarzem, gdyż konieczne jest zweryfikowanie diagnozy.

Jeśli w przypadku leczenia grzybicy pachwin, krocza i nieowłosionej skóry oraz kandydoz objawy
choroby utrzymują się po dwóch tygodniach leczenia, a w przypadku grzybicy stóp po czterech
tygodniach, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję, czy należy przerwać
stosowanie leku Lotriderm i zastosować inne leczenie.

Nie zaleca się stosowania leku Lotriderm dłużej niż przez przez 4 tygodnie.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Lotriderm

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się
z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie leku Lotriderm lub stosowanie go w dużych dawkach, ze względu na zawartość
silnie działającego kortykosteroidu, może doprowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-
przysadka-nadnercza, powodując wtórną niedoczynność nadnerczy oraz wystąpienie objawów nadmiaru
kortykosteroidów – w tym zespołu Cushinga.

W przypadku pominięcia dawki leku Lotriderm

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.

Jak każdy lek, Lotriderm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Po zastosowaniu leku rzadko występowały następujące działania niepożądane: zaburzenia czucia,
pieczenie, wysypka grudkowo-plamkowa, obrzęk, pokrzywka i wtórne zakażenia.

Po zastosowaniu leku, ze względu na zawartość klotrymazolu może wystapić : rumień, uczucie pieczenia,
tworzenie pęcherzyków, łuszczenie naskórka, obrzęk, świąd, pokrzywka i ogólne podrażnienie skóry.

Po zastosowaniu leku, ze względu na zawartość betametazonu dipropionianu może wystąpić: uczucie
pieczenia, świąd, podrażnienie, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie,
trądzik posteroidowy, odbarwienie skóry, zapalenie skóry wokół ust, alergiczne kontaktowe zapalenie
skóry, maceracja skóry, wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy i potówki.

U dzieci, u których stosowano miejscowo kortykosteroidy obserwowano: zahamowanie czynności osi
podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, wzrost ciśnienia śródczaszkowego.

Objawami niedoczynności nadnerczy u dzieci są: spowolnienie wzrostu, opóźnienie przyrostu masy ciała,
małe stężenie kortyzolu w osoczu krwi i brak odpowiedzi na stymulację ACTH. Objawami zwiększonego
ciśnienia śródczaszkowego są: wypukłe ciemiączko, bóle głowy i obustronny obrzęk tarczy nerwu
wzrokowego.

5. PRZECHOWYWANIE LEKU LOTRIDERM.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. INNE INFORMACJE.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.

MSD Polska Sp. z o.o.
ul. Chłodna 51
00-867 Warszawa
Tel.: (+48 22) 549 51 00
Fax: (+48 22) 549 51 02