Hemkortin-HC

1. Co to jest Hemkortin-HC i w jakim celu się go stosuje

Maść Hemkortin-HC zawiera hydrokortyzon, który działa przeciwzapalnie i siarczan cynku działający
ściągająco. Lek zmniejsza obrzęk i stan zapalny odbytu, hamuje krwawienia i działa
przeciwświądowo.

Maść Hemkortin-HC jest wskazana w leczeniu hemoroidów zewnętrznych i wewnętrznych,
przewlekłych i ostrych stanów zapalnych odbytu, szczeliny odbytu, świądu odbytu. Może być
stosowana w leczeniu przed- i pooperacyjnym.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hemkortin-HC

Kiedy nie stosować leku Hemkortin-HC:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników
  tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u pacjenta stwierdzono cukrzycę, gruźlicę, jaskrę, osteoporozę, ostrą psychozę, zakażenie
  grzybicze lub wirusowe lub zakrzepicę żylną.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Hemkortin-HC należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

Jeśli pacjenta dotyczą opisane niżej sytuacje, przed rozpoczęciem stosowania leku Hemkortin-HC
powinien omówić to z lekarzem.

Pacjent powinien zachować szczególną ostrożność stosując Hemkortin-HC, jeśli:

• występuje u niego równocześnie zakażenie, alergia lub inne objawy - należy wówczas
  stosować odpowiednie leczenie przyczynowe;
• jest w trakcie szczepień lub leczenia immunizacyjnego – nie należy wówczas stosować tego
  leku;
• wystąpią u niego objawy podrażnienia – należy wówczas zaprzestać stosowania tego leku;
• stosuje lek długotrwale – z niewielkim prawdopodobieństwem mogą wówczas wystąpić
  zmiany ogólnoustrojowe, charakterystyczne dla kortykosteroidów;
• wystąpi u niego krwawienie z odbytu – należy wówczas niezwłocznie zwrócić się do lekarza;
• wcześniej stosował hydrokortyzon – należy powiedzieć o tym lekarzowi.
• U pacjenta nastąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy skontaktować się z
  lekarzem.

Jeśli leczenie nie będzie skuteczne, należy zgłosić się do lekarza.

Dzieci

Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat jest przeciwwskazane.

Hemkortin-HC a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są
bez recepty.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Hemkortin-HC z
którymkolwiek z niżej wymienionych leków.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne lub kwas acetylosalicylowy. Może to powodować wrzody
  żołądka i dwunastnicy, owrzodzenie lub krwawienie z przewodu pokarmowego. U pacjentów z
  hipoprotrombinemią zalecane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania kortykosteroidów
  razem z kwasem acetylosalicylowym.

• Fenytoina ‒ działanie lecznicze kortykosteroidów może być zmniejszone z powodu nasilonego
  metabolizmu i zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Jest to spowodowane indukcją wątrobowych
  enzymów mikrosomalnych przez fenytoinę. W tej sytuacji może być wskazane zwiększenie
  dawki kortykosteroidów.

• Szczepionki, żywe wirusy lub inne szczepienia. Stosowanie kortykosteroidów w okresie
  szczepień nie jest wskazane z powodu zwiększonego ryzyka neurologicznych powikłań po
  szczepieniach i możliwego obniżenia poziomu przeciwciał lub braku odpowiedzi na szczepienie.

• Niektóre leki mogą nasilić działanie Hemkortinu-HC i lekarz może chcieć uważnie monitorować
  stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).

Ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne i embriotoksyczne hydrokortyzonu. Istnieją
niepotwierdzone dane wskazujące na ryzyko powstawania rozszczepu podniebienia,
wewnątrzmacicznego opóźnienia rozwoju płodów pod wpływem hydrokortyzonu oraz supresyjnego
wpływu na oś podwzgórze-przysadka-nadnercza w organizmach płodów pod wpływem
hydrokortyzonu stosowanego u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Hemkortin-HC u kobiet w ciąży może być zastosowany tylko w razie bezwzględnej konieczności
zastosowania tego leku, po dokładnej ocenie przez lekarza ryzyka i korzyści.

Leku Hemkortin-HC nie należy stosować w okresie karmienia piersią ze względu na
niebezpieczeństwo hamowania wzrostu dziecka przez hydrokortyzon.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Nie badano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Hemkortin-HC

Hemkortin-HC należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub zaleceniami
lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

U dorosłych za pomocą aplikatora nakładać niewielką ilość maści do odbytu i na zewnątrz, rano i
wieczorem oraz po każdym wypróżnieniu. Stosować przez trzy do czterech dni, do ustąpienia stanu
zapalnego.

Jeśli po upływie tego czasu nie nastąpi poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hemkortin-HC

Nie notowano przypadków zatrucia.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Sporadycznie może pojawić się pieczenie odbytu, zwłaszcza jeśli naskórek jest znacznie uszkodzony.

Podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić objawy niepożądane spowodowane
ogólnoustrojowym działaniem hydrokortyzonu.

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstotliwością: nieostre widzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
faks: 22 49-21-309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Hemkortin-HC

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze 15-30°C.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
(EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hemkortin-HC

- Substancjami czynnymi leku są: octan hydrokortyzonu i siarczan cynku.
  1 g maści zawiera:
  substancje czynne:
  5 mg octanu hydrokortyzonu
  5 mg jednowodnego siarczanu cynku

  substancje pomocnicze:
  parafina ciekła,
  wazelina

Jak wygląda lek Hemkortin-HC i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa zawierające 15 g lub 30 g maści umieszczone wraz z aplikatorem w tekturowym
pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny

Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp. j., ul. Pokorna 2 lok. 1027, 00-199 Warszawa
tel. 22 636 23 79

Wytwórca

Beltapharm S.p.A., Via Stelvio 66, 20095 Cusano MIL (MI), Włochy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: