Furaginum US Pharmacia

1. Co to jest lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA i w jakim celu się go stosuje

FURAGINUM MAX US PHARMACIA jest lekiem w postaci tabletek do podawania doustnego. Zawiera
jako substancję czynną furazydynę, zwaną dawniej furaginą, która jest pochodną nitrofuranu.
Furazydyna, działając bakteriostatycznie, hamuje rozwój wrażliwych na furazydynę bakterii,
wywołujących zakażenia dolnych dróg moczowych.

Wskazaniem do stosowania leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA jest leczenie ostrych oraz
nawracających niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych.

Jeśli po upływie 7-8 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA

Kiedy nie przyjmować leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA • jeśli pacjent ma uczulenie na furazydynę lub pochodne nitrofuranu lub na którykolwiek z
  pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• w pierwszym trymestrze ciąży
• w okresie donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i porodu, ze względu na ryzyko wystąpienia u
  noworodka niedokrwistości hemolitycznej (anemii związanej z rozpadem krwinek
  czerwonych)
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat
• jeśli u pacjenta występuje polineuropatia obwodowa np. cukrzycowa (zespół uszkodzenia
  nerwów obwodowych, mogący charakteryzować się zaburzeniami ruchowymi, czuciowymi
  lub zaburzeniami układu nerwowego o innym charakterze)
• jeśli pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo–6–fosforanowej (choroba związana
  z genetycznie uwarunkowanym niedoborem enzymu biorącego udział w przemianach
  zachodzących w czerwonych krwinkach), gdyż lek może wtedy wywoływać hemolizę
  (uszkodzenie krwinek i niedokrwistość)
• jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek (skąpomocz, bezmocz), a w badaniach
  laboratoryjnych stwierdzono klirens kreatyniny poniżej 60 mL/min lub podwyższony poziom
  kreatyniny w surowicy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występują:
• zaburzenia czynności nerek,
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia układu nerwowego,
• niedokrwistość,
• zaburzenia elektrolitowe (zmiany w stężeniu jonów we krwi), niedobór witamin z grupy B i
  kwasu foliowego,
• choroby płuc.

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA i zasięgnąć

porady lekarskiej, jeśli
• u pacjenta wystąpią takie objawy, jak gorączka, dreszcze, kaszel, bóle w klatce piersiowej,
  duszność, lek należy natychmiast odstawić i zwrócić się do lekarza. Mogą to być reakcje
  płucne, występujące niekiedy podczas leczenia pochodnymi nitrofuranu (patrz również punkt
  4).
• u pacjenta wystąpią objawy ze strony układu nerwowego (mrowienie, drętwienie, uczucie
  przebiegających prądów). Mogą to być objawy uszkodzenia nerwów obwodowych
  (polineuropatia obwodowa), szczególnie u chorych na cukrzycę, które w ciężkich
  przypadkach mogą być nieodwracalne i zagrażać życiu pacjenta. Lek należy natychmiast
  odstawić i zwrócić się do lekarza.
• u pacjenta wystąpią objawy zaburzenia czynności wątroby (zażółcenie twardówki oczu, skóry
  i błon śluzowych, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, odbarwienie stolca, ból brzucha,
  nudności, wymioty, ciągłe zmęczenie, brak apetytu i chudnięcie). Żółtaczka może wystąpić w
  trakcie krótkotrwałego stosowania nitrofuranów (do dwóch tygodni). Przewlekłe zapalenie
  wątroby (czasem prowadzące do martwicy wątroby - odnotowano przypadki zgonów)
  występuje w przebiegu długotrwałego stosowania nitrofuranów (zwykle powyżej 6 miesięcy).

Jeśli pacjent stosuje lek długotrwale, może być konieczne badanie krwi, w celu skontrolowania liczby
białych krwinek oraz czynności nerek i wątroby.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
Lek może powodować fałszywie dodatnie wyniki oznaczeń glukozy w moczu. Przed oddaniem próbki
moczu do takiego badania, należy poinformować personel medyczny, że pacjent przyjmuje lek
FURAGINUM MAX US PHARMACIA.

Dzieci i młodzież

Leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15
lat.

Lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Nitrofuranów (do których należy furazydyna) nie należy łączyć z chloramfenikolem,
  rystomicyną (leki przeciwbakteryjne), ponieważ możliwe jest hamowanie czynności układu
  krwiotwórczego.
• Nie należy jednocześnie z furaginą stosować kwasu nalidyksynowego i innych pochodnych
  chinolonowych, ponieważ zazwyczaj obserwuje się ich antagonizm (działanie przeciwne).
• Antybiotyki aminoglikozydowe i tetracykliny podawane razem z furazydyną nasilają jej
  działanie przeciwbakteryjne.
• Leki zwiększające wydalanie kwasu moczowego, takie jak probenecyd (w dużych dawkach) i
  sulfinpirazon, zmniejszają wydzielanie kanalikowe pochodnych nitrofuranu i mogą
  powodować kumulację furazydyny w organizmie, zwiększając jej toksyczność i osłabiając
  skuteczność leczenia.
• Jednoczesne podawanie leków alkalizujących, które zawierają trójkrzemian magnezu,
  powoduje hamowanie wchłaniania furazydyny i zmniejszenie aktywności przeciwbakteryjnej.
• Atropina spowalnia wchłanianie furaginy, jednak ogólna ilość wchłoniętej substancji czynnej
  pozostaje bez zmian.
• Jednoczesne przyjmowanie witamin z grupy B zwiększa wchłanianie pochodnych nitrofuranu.

FURAGINUM MAX US PHARMACIA z jedzeniem, piciem i alkoholem

Lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA najlepiej jest przyjmować podczas posiłków zawierających
białko, ponieważ zwiększa ono wchłanianie leku.
Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie leczenia furaginą.

Ciążą, karmienie piersią i wpływ na płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie należy stosować leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA w pierwszym trymestrze ciąży ani u
kobiet w donoszonej ciąży (od 38 tygodnia) i w okresie porodu, gdyż furazydyna może spowodować
niedokrwistość hemolityczną u noworodka. Należy zachować szczególną ostrożność podczas
stosowania w ostatnich trzech miesiącach ciąży (III trymestr).

Karmienie piersią
Z uwagi na przenikanie furaginy do mleka ludzkiego, leku nie należy stosować w okresie karmienia
piersią.

Płodność
W przypadku mężczyzn w wieku rozrodczym – patrz punkt 4.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych o wpływie furaginy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak u
niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak: zawroty głowy, senność,
zaburzenia widzenia, mogące wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W
przypadku wystąpienia któregoś z działań niepożądanych pacjent nie powinien prowadzić pojazdów
ani obsługiwać maszyn.

Lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA zawiera 123 mg laktozy jednowodnej

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od
sodu”.

3. Jak stosować lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Podanie doustne. Lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA należy podawać podczas posiłków.
Jednocześnie stosować dietę bogatą w białko. Lek należy popijać dużą ilością płynów.

Zalecana dawka
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
Pierwszy dzień stosowania: 100 mg (1 tabletka) 4 razy na dobę (400 mg na dobę, 1 tabletka co 6
godzin); następne dni leczenia: 100 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę (300 mg na dobę, 1 tabletka co 8
godzin).
Lek stosuje się zwykle 7–8 dni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7-8 dniach, należy zwrócić
się do lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku FURAGINUM MAX US PHARMACIA

Gdy raz lub kilka razy pominięto kolejną dawkę leku, leczenie należy kontynuować stosując
poprzednio przyjmowane dawki leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia
pominiętej dawki.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Wśród obserwowanych w trakcie badań klinicznych objawów niepożądanych, prawdopodobnie
związanych ze stosowaniem leku, najczęstsze były: nudności (8%), bóle głowy (6%) i nadmierne
oddawanie gazów (1,5%).
Pozostałe, niżej wymienione objawy występowały u nie więcej niż 1% pacjentów.

Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i powiadomić lekarza lub zgłosić się do

najbliższego szpitala, jeśli wystąpią:
- reakcje uczuleniowe: wysypka, świąd, pokrzywka, anafilaktyczne (nagłe reakcje alergiczne
  miejscowe lub ogólnoustrojowe, w tym zagrażający życiu wstrząs anafilaktyczny), obrzęk
  naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna – nagły obrzęk twarzy, kończyn lub stawów bez
  świądu i bólu). Obrzęk w obrębie głowy i szyi może powodować trudności w przełykaniu i
  oddychaniu;
- ciężkie reakcje skórne (złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy - czerwono-sine
  plamy na skórze i (lub) błonach śluzowych, niekiedy z pęcherzami, gorączką i bólem stawów,
  zespół Stevensa-Johnsona - występowanie na skórze i (lub) błonach śluzowych pęcherzy,
  które po pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i
  stawów);
- ostre, podostre i przewlekłe reakcje z nadwrażliwości na pochodne nitrofuranu. Reakcje
  przewlekłe występowały u chorych przyjmujących lek dłużej niż 6 miesięcy. Przewlekłe
  reakcje płucne (w tym zwłóknienie płuc i rozsiane śródmiąższowe zapalenie płuc) mogą
  wystąpić zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Ostre reakcje z nadwrażliwości
  dotyczące układu oddechowego objawiały się gorączką, dreszczami, kaszlem, bólami w klatce
  piersiowej, wysiękiem do jamy opłucnowej. Najczęściej szybko lub bardzo szybko
  ustępowały po odstawieniu leku. W przypadku reakcji przewlekłych nasilenie objawów i ich
  odwracalność po zaprzestaniu podawania leku zależy od czasu kontynuacji leczenia po
  wystąpieniu pierwszych objawów niepożądanych. Sprawą kluczową jest jak najszybsze
  rozpoznanie działania niepożądanego i odstawienie leku. Upośledzenie czynności płuc może
  być nieodwracalne;
- rzekomobłoniaste zapalenie jelit (ciężka choroba jelita cienkiego lub grubego objawiająca się
  biegunką, bólem głowy i gorączką);
- mrowienie, drętwienie, uczucie przebiegających prądów w wyniku neuropatii obwodowej
  (uszkodzenia nerwów obwodowych), także o ostrym lub nieodwracalnym przebiegu (do jej
  wystąpienia szczególnie predysponują: niewydolność nerek, niedokrwistość, cukrzyca,
  zaburzenia elektrolitowe, niedobór witaminy B);
- zaburzenia czynności wątroby, objawy polekowego zapalenia wątroby, żółtaczka
  cholestatyczna (wywołana przeszkodą w odpływie żółci), martwica miąższu wątroby (objawy
  patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w punkcie 2;
- sinica wskutek methemoglobinemii (sine zabarwienie skóry o odcieniu
  czekoladowobrunatnym). U osób z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  stosowanie furaginy może doprowadzić do powstania niedokrwistości megaloblastycznej
  (powstałej w wyniku niedoboru witaminy B12 lub kwasu foliowego) lub hemolitycznej
  (powstałej w wyniku szybkiego rozpadu krwinek czerwonych);
- zapalenie trzustki;
- zakażenia drobnoustrojami opornymi na pochodne nitrofuranu, najczęściej pałeczkami z
  rodzaju Pseudomonas lub grzybami z rodzaju Candida;
- gorączka, dreszcze, złe samopoczucie.

Ponadto mogą wystąpić następujące objawy niepożądane

- zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia;
- zaparcia, biegunka, objawy dyspeptyczne (przewlekłe bóle w nadbrzuszu);
- bóle brzucha, wymioty;
- zapalenie ślinianek;
- łysienie, złuszczające zapalenie skóry;
- jak pokazały badania doświadczalne oraz obserwacje kliniczne chorych, którzy stosowali
  nitrofurany (jak również niektóre antybiotyki), leki te mogą niekorzystnie oddziaływać na
  funkcje jąder, ponieważ zmniejsza się ogólna ilość plemników i spermy, a także zmniejsza się
  ruchliwość plemników oraz pojawiają się zmiany w ich budowie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Zastosowane oznakowanie dla blistra: EXP - termin ważności, Lot - numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA

• Substancją czynną leku jest furazydyna, zwana dawniej furaginą. Jedna tabletka zawiera
  100 mg furazydyny (Furazidinum).
• Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna krzemowana o
  składzie: celuloza mikrokrystaliczna 98% i krzemionka koloidalna bezwodna 2%, magnezu
  stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A).

Jak wygląda lek FURAGINUM MAX US PHARMACIA i co zawiera opakowanie

Tabletki barwy żółtej, okrągłe z linią podziału po jednej stronie o średnicy 10 mm. Tabletkę można
podzielić na równe dawki.

Blistry Aluminium/PVC w tekturowym pudełku.
15 szt.
30 szt.

Podmiot odpowiedzialny i Wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Wytwórca

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa
tel.+48 (22) 543 60 00

Data ostatniej aktualizacji ulotki: