Fluconazole Kabi

1. Co to jest Fluconazole Kabi i w jakim celu się go stosuje

Fluconazole Kabi należy do grupy leków przeciwgrzybiczych. Substancją czynną jest flukonazol.

Fluconazole Kabi jest stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby oraz w zapobieganiu
zakażeniom grzybiczym. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych są drożdżaki szczepu Candida.

Pacjenci dorośli

Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych:

- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie mózgu;

- kokcydioidomykoza – choroba układu oskrzelowo-płucnego;
- zakażenia wywołane przez grzyby Candida wykryte w układzie krwionośnym, narządach
  (np. serce, płuca) lub układzie moczowym;
- pleśniawki błony śluzowej – zakażenie błony śluzowej jamy ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej
  związanych z noszeniem protezy zębowej.

Fluconazole Kabi można stosować również w celu:

- zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych;

- zapobiegania nawrotom zakażeń grzybiczych błony śluzowej jamy ustnej;

- zapobiegania zakażeniom grzybiczym wywoływanym przez grzyby Candida (jeśli układ

  odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo).

Dzieci i młodzież (w wieku od 0 do 17 lat)

Lekarz może zalecić stosowanie tego leku w leczeniu następujących zakażeń grzybiczych:
- pleśniawki błony śluzowej – zakażenie błony śluzowej jamy ustnej lub gardła;
- zakażenia wywołane przez grzyby Candida wykryte w układzie krwionośnym, narządach
  (np. serce, płuca) lub układzie moczowym;
- kryptokokowe zapalenie opon mózgowych – grzybicze zakażenie mózgu.

Fluconazole Kabi można stosować również w celu:

- zapobiegania zakażeniom grzybiczym wywoływanym przez grzyby Candida (jeśli układ

  odpornościowy pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje prawidłowo);
- zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluconazole Kabi

Kiedy nie stosować leku Fluconazole Kabi

­ - Jeśli pacjent ma uczulenie na flukonazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6).
­ - Jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych. Objawami mogą
  być swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
­ - Jeśli pacjent stosuje astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu
  alergii).
­ - Jeśli pacjent stosuje cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka).
­ - Jeśli pacjent stosuje pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń umysłowych).
­ - Jeśli pacjent stosuje chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
­ - Jeśli pacjent stosuje erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fluconazole Kabi należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką:
­ - jeśli pacjent ma zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
­ - jeśli u pacjenta stwierdzono choroby serca, w tym zaburzenia rytmu serca;
­ - jeśli pacjent ma zaburzenia stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi;
­ - jeśli pacjent reaguje ciężkimi reakcjami skórnymi (swędzenie, zaczerwienienie skóry, trudności
  w oddychaniu);
­ - jeśli u pacjenta występują objawy niewydolności kory nadnerczy, czyli w sytuacji kiedy kora
  nadnerczy wytwarza niewystarczające ilości pewnych hormonów steroidowych, np. kortyzolu (stałe
  lub długotrwające uczucie zmęczenia, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból
  brzucha).

Fluconazole Kabi a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Należy niezwłocznie powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje astemizol, terfenadynę (leki
przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii) lub cyzapryd (stosowany w leczeniu zaburzeń żołądka),
lub pimozyd (stosowany w leczeniu zaburzeń umysłowych), lub chinidynę (stosowaną w leczeniu zaburzeń
rytmu serca), lub erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), ponieważ nie należy ich
stosować razem z lekiem Fluconazole Kabi (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Fluconazole Kabi”).

Istnieją również inne leki, które mogą oddziaływać z lekiem Fluconazole Kabi. Należy się upewnić, że
lekarz wie o przyjmowaniu którychkolwiek z poniższych leków:
- ryfampicyna lub ryfabutyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń);
- alfentanyl, fentanyl (leki znieczulające);
- amitryptylina, nortryptylina (leki przeciwdepresyjne);
- amfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze);
- leki rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzepów krwi (warfaryna lub inne podobne
  leki);
- benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub inne podobne leki), leki ułatwiające zasypianie lub leki
  uspokajające;
- karbamazepina, fenytoina (leki stosowane w leczeniu padaczki);
- nifedypina, isradypina, amlodypina, werapamil, felodypina i losartan (leki stosowane w leczeniu
  nadciśnienia);
- olaparyb (lek stosowany w leczeniu raka jajnika);
- cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (leki zapobiegające odrzuceniu
  przeszczepów);
- cyklofosfamid, alkaloidy barwinka (winkrystyna, winblastyna lub inne podobne leki) stosowane
  w leczeniu chorób nowotworowych;
- halofantryna (lek stosowany w leczeniu malarii);
- statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub podobne leki) stosowane w celu
  zmniejszenia stężenia cholesterolu;
- metadon (lek przeciwbólowy);
- celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak
  (Niesteroidowe Leki Przeciwzapalne (NLPZ));
- doustne środki antykoncepcyjne;
- prednizolon (lek sterydowy);
- zydowudyna, znana również jako AZT; sakwinawir (lek stosowany u pacjentów z wirusem HIV);
- leki dla diabetyków, takie jak chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid;
- teofilina (stosowana w astmie);
- witamina A (suplement diety);
- iwakaftor (lek stosowany w leczeniu mukowiscydozy);
- amiodaron (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
- hydrochlorotiazyd (lek moczopędny).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Fluconazole Kabi u kobiet w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Po zażyciu pojedynczej dawki 150 mg leku Fluconazole Kabi można kontynuować karmienie piersią.
Nie należy karmić piersią, jeśli pacjentka przyjmuje wielokrotne dawki leku Fluconazole Kabi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę sporadycznie
występujące zawroty głowy lub drgawki.

Fluconazole Kabi zawiera sód

Ten lek zawiera 0,154 mmol sodu w ml. Należy to uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu
w diecie.

3. Jak stosować Fluconazole Kabi

Ten lek należy zawsze stosować zawsze zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci powolnego wstrzyknięcia dożylnego
(infuzji). Fluconazole Kabi jest dostarczany w postaci roztworu. Lek nie będzie następnie rozcieńczany.
Szczegółowe informacje dla personelu medycznego zamieszczono na końcu ulotki.

Zalecane dawkowanie leku Fluconazole Kabi, w zależności od rodzaju zakażenia, przedstawiono poniżej.
Należy zapytać lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku
Fluconazole Kabi.

Pacjenci dorośli

Dawkowanie                                                Wskazanie

Leczenie kryptokokowego zapalenia opon          400 mg w trakcie pierwszej doby, następnie 200 mg
mózgowych                                                   do 400 mg raz na dobę przez 6 do 8 tygodni lub
                                                                    w razie konieczności dłużej. Czasami dawka może
                                                                    zostać zwiększona do 800 mg.

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego          200 mg raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci
zapalenia opon mózgowych                              zakończenie leczenia.

Leczenie kokcydioidomykozy                            200 mg do 400 mg raz na dobę od 11 miesięcy do
                                                                    24 miesięcy lub w razie konieczności dłużej.
                                                                    Czasami dawka może zostać zwiększona do 800 mg.

Wewnętrzne zakażenia grzybicze wywołane        800 mg w trakcie pierwszej doby, następnie 400 mg
przez Candida                                                 raz na dobę do czasu, aż lekarz zaleci zakończenie
                                                                     leczenia.

Leczenie zakażenia błony śluzowej jamy             200 mg do 400 mg w trakcie pierwszej doby,
ustnej, gardła i otarć w jamie ustnej                  następnie 100 mg do 200 mg do czasu, aż lekarz
związanych z noszeniem protezy zębowej           zaleci zakończenie leczenia.

Leczenie pleśniawek błony śluzowej –                 50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni do
w zależności od lokalizacji                                 czasu, aż lekarz zaleci zakończenie leczenia.

Zapobieganie nawrotom zakażeń błony              100 mg do 200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy na
śluzowej jamy ustnej i gardła                            tydzień, jeśli pacjent znajduje się w grupie ryzyka
                                                                     zakażenia.

Zapobieganie zakażeniom wywoływanym            200 do 400 mg raz na dobę, jeśli pacjent znajduje się
przez Candida (jeśli układ odpornościowy           w grupie ryzyka zakażenia.
pacjenta jest słaby i nie funkcjonuje
prawidłowo)

Młodzież w wieku od 12 do 17 lat

Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza (dawkowanie u pacjentów dorosłych lub dzieci).

Dzieci w wieku do 11 lat

Maksymalna dawka u dzieci wynosi 400 mg na dobę.

Dawkę należy ustalić na podstawie masy ciała dziecka (kg).

Wskazanie                                               Dawka dobowa

Zakażenia błon śluzowych jamy ustnej         3 mg/kg mc. raz na dobę (w trakcie pierwszej doby
i gardła wywołane przez Candida – dawka     można podać dawkę 6 mg/kg mc.)
i długość leczenia zależą od ciężkości oraz
lokalizacji zakażenia

Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych    6 mg do 12 mg/kg mc. raz na dobę
lub wewnętrzne zakażenia wywołane przez
Candida

Zapobieganie nawrotom kryptokokowego      6 mg/kg mc. raz na dobę
zapalenia opon mózgowych.
6 mg/kg mc. raz na dobę

Zapobieganie zakażeniom wywołanym przez   3 mg do 12 mg/kg mc. raz na dobę
Candida u dzieci (jeśli układ odpornościowy
nie funkcjonuje prawidłowo)

Niemowlęta w wieku od 0 do 4. tygodnia życia

Niemowlęta w wieku od 15. do 28. dnia życia
Ta sama dawka co powyżej, ale podawana jednorazowo co 2 dni. Maksymalna dawka wynosi
12 mg/kg mc. co 48 godzin.

Niemowlęta w wieku od 0 do 14. dnia życia

Ta sama dawka co powyżej, ale podawana jednorazowo co 3 dni. Maksymalna dawka wynosi
12 mg/kg mc. co 72 godziny.

Czasami lekarz może zalecić inne dawkowanie. Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami
lekarza. W razie wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku

Podaje się dawkę zwykle stosowaną u pacjentów dorosłych, chyba że u pacjenta występują zaburzenia
czynności nerek.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lekarz może zalecić zmianę dawkowania.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Fluconazole Kabi

Jeśli pacjent jest przekonany, że otrzymał zbyt dużą dawkę leku Fluconazole Kabi, należy niezwłocznie
poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Do objawów potencjalnego przedawkowania można zaliczyć
zaburzenia słuchu, widzenia, odczucia i myślenie o rzeczach nierealnych (omamy i zachowania
paranoidalne).

Pominięcie zastosowania leku Fluconazole Kabi

Ponieważ lek ten stosowany jest pod ścisłą kontrolą lekarską, jest mało prawdopodobne, aby dawka
została pominięta. Jednakże, jeśli pacjent przypuszcza, że dawka została pominięta, należy poinformować
lekarza lub farmaceutę.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, jednakże ciężkie reakcje alergiczne

występują rzadko. W przypadku wystąpienia którychkolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie

powiedzieć o tym lekarzowi:

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

- wysypka na skórze.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

- świąd całego cała, zaczerwienienie skóry lub czerwone, swędzące plamy.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

- nagłe sapanie, trudności w oddychaniu lub ucisk w piersi;

- opuchlizna powiek, twarzy lub ust;

- ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z powstawaniem pęcherzy (może również dotyczyć jamy
  ustnej i języka).

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów należy przerwać stosowanie leku
Fluconazole Kabi i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Fluconazole Kabi może mieć wpływ na wątrobę. Objawy ze strony wątroby obejmują:

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

- wymioty.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

- uczucie zmęczenia;

- utrata apetytu;

- zażółcenia skóry lub białkówek oczu (żółtaczka);

Fluconazole Kabi może mieć wpływ na inne układy organizmu, co może objawiać się w następujący
sposób:

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

- drgawki.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

- zmniejszenie poniżej normy liczby białych komórek krwi odpowiedzialnych za obronę przed
  zakażeniami oraz komórek krwi odpowiedzialnych za powstrzymanie krwawienia, powodujące
  nieoczekiwane powstawanie siniaków i krwawień, nagłej gorączki, bólu gardła i owrzodzeń jamy
  ustnej.

Jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy przerwać stosowanie leku Fluconazole Kabi
i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

- ból głowy;

- ból brzucha, biegunka, mdłości;

- zwiększenie wartości testów czynności wątroby;
- wysypka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące bladość, osłabienie i duszność;
- bezsenność, senność;
- zawroty głowy, uczucie wirowania, zaburzenia czucia, najczęściej w postaci mrowienia, kłucia lub
  drętwienia, zmiany smaku;

- zaparcia, niestrawność, wzdęcia, suchość w jamie ustnej;

- ból mięśni;

- uszkodzenie wątroby;

- bąble, pokrzywka, świąd, zwiększona potliwość;

- złe samopoczucie, gorączka.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

- czerwone lub purpurowe przebarwienia skóry, których przyczyną może być zmniejszenie liczby
  płytek krwi lub zmiany w obrębie innych komórek krwi;

- zmiany parametrów biochemicznych krwi (wysokie stężenie cholesterolu, lipidów we krwi);

- drżenie;

- zmniejszenie stężenia potasu we krwi;

- zaburzenia w zapisie EKG, zaburzenia rytmu serca;
- niewydolność wątroby;

- utrata włosów.

Częstość nieznana, ale mogą również wystąpić (częstość nie może zostać określona na podstawie

dostępnych danych):
- reakcja nadwrażliwości z wysypką skórną, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych, zwiększeniem
  liczby białych krwinek (eozynofilia) i stanem zapalnym narządów wewnętrznych (wątroby, płuc,
  serca, nerek i jelita grubego) (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi,
  zespół DRESS, ang. Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Fluconazole Kabi

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i etykiecie. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Worki (freeflex^®)
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC. Nie zamrażać.

Butelki (KabiPac^®)
Nie zamrażać.

Lek należy użyć natychmiast po pierwszym otwarciu pojemnika.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przezroczysty lub zawiera widoczne
cząstki stałe. Nie stosować, jeśli butelka lub worek są uszkodzone.

Lek przeznaczony do jednorazowego użycia. Raz użyte butelki, worki i wszelkie niewykorzystane resztki
leku należy usunąć.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fluconazole Kabi

- Substancją czynną leku jest flukonazol.
- Każdy ml zawiera 2 mg flukonazolu.

- Inne składniki leku to: sodu chlorek, woda do wstrzykiwań oraz sodu wodorotlenek i kwas solny

  (do ustalenia pH).

Jak wygląda Fluconazole Kabi i co zawiera opakowanie

- Przezroczysty, bezbarwny roztwór bez widocznych cząstek stałych.

Wielkości opakowań:
- 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 lub 60 butelek lub worków po 50 ml, zawierających 100 mg flukonazolu.

- 1, 10, 20, 25, 30, 40, 50 lub 60 butelek lub worków po 100 ml, zawierających 200 mg flukonazolu.

- 1, 10, 20, 25, 30 lub 40 butelek lub worków po 200 ml, zawierających 400 mg flukonazolu.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa

Wytwórca

Butelki (KabiPac^®)
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno

Worki (freeflex^®)
Fresenius Kabi France
6, Rue de Rempart
F-27400 Louviers
Francja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego

Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia Fluconazole Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor infusie
Czechy Fluconazol Kabi 2 mg/ml, infúzny roztok
Dania Fluconazol Fresenius Kabi
Finlandia Fluconazol Fresenius Kabi
Francja Fluconazole Kabi 2 mg/ml
Grecja Fluconazole/Kabi 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
Hiszpania Fluconazol Kabi 2 mg/ml solución para perfusión
Holandia Fluconazole Fresenius Kabi 2 mg/ml oplossing voor infusie
Luksemburg Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
Niemcy Fluconazol Kabi 2 mg/ml Infusionslösung
Polska Fluconazole Kabi
Portugalia Fluconazol Kabi
Rumunia Fluconazol Kabi 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
Słowacja Fluconazol Kabi 2 mg/ml, infúzny roztok
Szwecja Fluconazol Fresenius Kabi
Węgry Fluconazol Kabi
Wielka Brytania Fluconazole 2 mg/ml solution for infusion
Włochy Fluconazolo Kabi 2 mg/ml soluzione per infusione

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:

Infuzję dożylną należy podawać z szybkością nieprzekraczającą 10 ml/minutę. Fluconazole Kabi zawiera
9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do infuzji. Każde 200 mg (100 ml roztworu do infuzji) zawiera
15 mmol jonów sodowych i chlorkowych. Fluconazole Kabi jest dostępny w postaci rozcieńczonej
roztworem chlorku sodu, więc u pacjentów kontrolujących podaż sodu i płynów należy zwrócić uwagę na
szybkość podawania roztworu.

Flukonazol roztwór do infuzji dożylnej jest zgodny z poniżej wymienionymi roztworami do infuzji:
- 20% roztwór dekstrozy;
- płyn Ringera;
- płyn Ringera z mleczanami;
- roztwór chlorku potasu w 5% roztworze dekstrozy;
- 4,2% roztwór dwuwęglanu sodu;
- 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu.

Flukonazol może być podawany przez istniejący dostęp dożylny z jednym z wyżej wymienionych
płynów. Mimo braku specyficznych niezgodności nie zaleca się mieszania flukonazolu z innymi lekami
przed podaniem.

Roztwór do infuzji jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Wykazano chemiczną i fizyczną stabilność rozcieńczonego leku przez 24 godziny w temperaturze 25°C.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony roztwór należy zużyć natychmiast. Jeśli nie
zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki jego przechowywania przed użyciem odpowiada
użytkownik. Czas przechowywania nie powinien być dłuższy niż 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C,
chyba że rekonstytucja/rozcieńczanie miało miejsce w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach
aseptycznych.

Rozcieńczenia należy wykonywać w warunkach aseptycznych. Roztwór należy obejrzeć przed podaniem
pod kątem zmiany zabarwienia oraz wytrącenia osadu. Roztwór należy użyć jedynie w przypadku,
gdy jest on przezroczysty i wolny od widocznych cząstek stałych.

Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.