Adempas

1. Co to jest lek Adempas i w jakim celu się go stosuje

Lek Adempas zawiera substancję czynną riocyguat, stymulator cyklazy guanylanowej (sGC). Działa
on poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych prowadzących od serca do płuc.

Lek Adempas jest stosowany w leczeniu dorosłych i dzieci z niektórymi rodzajami nadciśnienia
płucnego, stanu, w którym naczynia krwionośne ulegają zwężeniu, co utrudnia sercu pompowanie
krwi przez nie i prowadzi do wzrostu ciśnienia krwi w tych naczyniach. Ponieważ serce musi
pracować ciężej niż normalnie, osoby z nadciśnieniem płucnym odczuwają zmęczenie, zawroty głowy
i duszności.

Poprzez rozszerzenie zwężonych tętnic, lek Adempas poprawia zdolność wykonywania aktywności
fizycznej, czyli wydłużenia dystansu chodzenia.

Lek Adempas stosuje się w jednym lub w obu typach nadciśnienia płucnego:
- Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH skrót od angielskiej nazwy
  Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension).
  Tabletki leku Adempas stosuje się w leczeniu CTEPH u dorosłych pacjentów. W CTEPH
  naczynia krwionośne płuc są zablokowane lub zwężone zakrzepami krwi. Lek Adempas można
  stosować u pacjentów z CTEPH, których nie można operować, lub po operacji u pacjentów,
  u których podwyższone ciśnienie w płucach utrzymuje się lub nawraca;
- Niektóre rodzaje tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH skrót od angielskiej nazwy
  Pulmonary Arterial Hypertension).
  Tabletki leku Adempas stosuje się w leczeniu PAH u dorosłych i dzieci w wieku poniżej 18 lat
  o masie ciała co najmniej 50 kg. W PAH ściany naczyń krwionośnych płuc są pogrubione i
  naczynia są zwężone. Adempas stosuje się tylko w niektórych postaciach PAH, tzn. w
  idiopatycznym PAH (przyczyna nadciśnienia płucnego jest nieznana), dziedzicznym PAH i
  PAH wywołanym chorobą tkanki łącznej. Lekarz powinien określić rodzaj PAH.
  Adempas można przyjmować sam lub razem z określonymi innymi lekami stosowanymi do
  leczenia PAH.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Adempas

Kiedy nie przyjmować leku Adempas:

- jeśli pacjent przyjmuje inhibitory PDE-5 (np. syldenafil, tadalafil, wardenafil). Są to leki do
  leczenia wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płuc (PAH) lub zaburzeń erekcji;
- jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby);
- jeśli pacjent ma uczulenie na riocyguat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka jest w ciąży;
- jeśli pacjent przyjmuje azotany lub leki będące źródłami tlenku azotu, (np. azotyn amylu)
  w jakiejkolwiek postaci, leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, bólu w klatce
  piersiowej lub chorób serca. Obejmuje to również substancje nadużywane w celach
  odurzających/pobudzających, np. tzw. poppersy;
- jeśli pacjent przyjmuje inne leki podobne do leku Adempas (stymulatory rozpuszczalnej
  cyklazy guanylanowej, takie jak werycyguat). Należy zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent nie
  jest pewien.
- jeśli u pacjenta występuje niskie ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi: u dzieci w wieku
  od 6 do rozpoczęciem po raz pierwszy leczenia tym środkiem.
- jeśli pacjent ma zwiększone ciśnienie krwi w płucach, związane z bliznowaceniem płuc, o
  nieznanej przyczynie (idiopatyczne zapalenie płuc).
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy pacjenta, należy to najpierw omówić z lekarzem
i nie przyjmować leku Adempas.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Adempas należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta wystąpiło niedawno ciężkie krwawienie z płuc;
- pacjent był poddawany leczeniu w celu zatrzymania odkrztuszania krwi (embolizacja tętnicy
  oskrzelowej);
- pacjent przyjmuje leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe), ponieważ może to
  spowodować krwawienie z płuc. Lekarz będzie regularnie u pacjenta przeprowadzać badanie
  krwi i mierzyć ciśnienie krwi;
- u pacjenta występuje duszność, co może być spowodowane gromadzeniem się płynu w
  płucach. Należy omówić z lekarzem, jeśli to wystąpi;
- u pacjenta występują objawy niskiego ciśnienia krwi (hipotensja), takie jak zawroty głowy,
  uczucie pustki w głowie, omdlenie lub jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi
  albo leki, które powodują zwiększenie oddawania moczu, lub jeśli pacjent ma zaburzenia serca
  albo krążenia. Lekarz może podjąć decyzję o monitorowaniu ciśnienia krwi. Jeśli pacjent ma
  powyżej 65 lat, istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia niskiego ciśnienia krwi;
- pacjent przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol,
  pozakonazol, itrakonazol) lub leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. abakawir,
  atazanawir, kobicystat, darunawir, dolutegrawir, efawirenz, elwitegrawir, emtrycytabina,
  lamiwudyna, rylpiwiryna, rytonawir i tenofowir). Lekarz będzie monitorował stan zdrowia
  pacjenta i powinien rozważyć mniejszą dawkę początkową leku Adempas;
- pacjent jest leczony dializą lub jeśli nerki pacjenta nie działają prawidłowo (klirens
  kreatyniny
- u pacjenta występują umiarkowane zaburzenia czynności wątroby;
- u pacjenta, który podczas stosowania tego leku rozpoczął lub zaprzestał palenia, ponieważ może
  to wpłynąć na stężenie riocyguatu we krwi.

Dzieci i młodzież

Należy unikać stosowania tabletek leku Adempas u dzieci w wieku poniżej 6 lat i młodzieży o masie
ciała poniżej 50 kg. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dla następujących grup
wiekowych:
- Dzieci w wieku < 6 lat ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa stosowania.
- Dzieci z PAH ze zbyt niskim ciśnieniem krwi:
  - w wieku od 6 do < 12 lat < 90 mmHg przy rozpoczęciu leczenia.
  -  w wieku od 12 do < 18 lat
- Dzieci i młodzież z innymi postaciami tej choroby, tj. CTEPH, jeśli są w wieku < 18 lat.

Lek Adempas a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, zwłaszcza lekach
stosowanych w następujących chorobach:
- wysokim ciśnieniu krwi lub chorobach serca (np. azotany lub azotyn amylu w jakiejkolwiek
  postaci lub inny stymulator rozpuszczalnej cyklazy guanylanowej (takie jak werycyguat)).
  Nie można przyjmować ich razem z lekiem Adempas;
- wysokim ciśnieniu krwi w naczyniach płucnych (tętnicach płucnych), ponieważ nie można
  przyjmować niektórych z nich (syldenafilu i tadalafilu) razem z lekiem Adempas. Inne leki
  stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach płucnych, takie jak bozentan
  i iloprost, można przyjmować. Należy o tym poinformować lekarza;
- zaburzeniach erekcji (leki takie jak: syldenafil, tadalafil, wardenafil), ponieważ leków tych nie
  można przyjmować razem z lekiem Adempas;
- zakażeniach grzybiczych (leki takie jak ketokonazol, pozakonazol, itrakonazol) lub
  zakażeniach HIV (leki takie jak abakawir, atazanawir, kobicystat, darunawir, dolutegrawir,

  efawirenz, elwitegawir, emtrycytabina, rylpiwiryna lub rytonawir). Można rozważyć

  alternatywne możliwości leczenia. Jeśli pacjent przyjmuje już któryś z tych leków i rozpocznie
  kurację lekiem Adempas, lekarz będzie monitorował stan zdrowia pacjenta i powinien rozważyć
  niższą dawkę początkową leku Adempas.
- padaczce (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital);
- depresji (dziurawiec zwyczajny);
- zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (cyklosporyna);
- bólach stawów i mięśni (kwas niflumowy);
- raka (leki takie jak erlotynib, gefitynib);
- chorobach żołądka lub zgagach (leki zobojętniające kwas żołądkowy, takie jak wodorotlenek
  glinu/wodorotlenek magnezu). Takie leki należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub
  1 godzinę po przyjęciu leku Adempas;
- nudnościach, wymiotach (nudności) (leki takie jak granisetron).

Palenie tytoniu

Jeśli pacjent pali, zaleca się zaprzestanie, ponieważ palenie może zmniejszyć skuteczność tych
tabletek. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent pali lub przestanie palić w czasie leczenia. Może
być konieczne dostosowanie dawki leku.

Kontrola urodzeń, ciąża i karmienie piersią

Kontrola urodzeń
Kobiety i dziewczęta w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie
leczenia lekiem Adempas.

Ciąża
Nie przyjmować leku Adempas w okresie ciąży. Zaleca się wykonywanie testu ciążowego co miesiąc.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna
poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna poradzić się lekarza lub
farmaceuty przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on zaszkodzić dziecku. Nie należy karmić
piersią podczas przyjmowania tego leku. Lekarz razem z pacjentką zdecyduje, czy powinna ona
przestać karmić piersią, czy przerwać przyjmowanie leku Adempas.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Adempas umiarkowanie wpływa na zdolność jazdy na rowerze, prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Może powodować takie działania niepożądane jak zawroty głowy. Pacjent
powinien zdawać sobie sprawę z działań niepożądanych tego leku, zanim rozpocznie jazdę na
rowerze, prowadzenie pojazdu lub obsługiwanie maszyny (patrz punkt 4).

Lek Adempas zawiera laktozę

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Lek Adempas zawiera sód

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak przyjmować lek Adempas

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Tabletki leku Adempas są dostępne dla pacjentów w wieku 6 lat i starszych oraz ważących co
najmniej 50 kg.

Leczenie należy rozpoczynać tylko pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu
wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych. Podczas pierwszych tygodni leczenia lekarz będzie
musiał mierzyć ciśnienie krwi pacjenta w regularnych odstępach czasu. Lek Adempas jest dostępny
w różnych mocach, a poprzez regularną kontrolę ciśnienia krwi pacjenta na początku leczenia lekarz
upewni się, że pacjent przyjmuje właściwą dawkę.

Rozkruszone tabletki:
Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, należy porozmawiać z lekarzem na temat
innych sposobów przyjmowania leku Adempas. Tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą lub
miękkim pokarmem, takim jak mus jabłkowy, bezpośrednio przed przyjęciem leku.

Dawka

Zalecana dawka początkowa to tabletka 1 mg, przyjmowana 3 razy na dobę przez 2 tygodnie.
Tabletki należy przyjmować 3 razy na dobę, co 6 do 8 godzin. Można je przyjmować z posiłkiem lub
bez posiłku.
Jeśli pacjent ma skłonność do niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienie), nie należy zmieniać sposobu
przyjmowania leku Adempas z posiłkiem na bez posiłku, gdyż może to wpłynąć na reakcję organizmu
na lek.

Podczas pierwszych tygodni leczenia lekarz będzie musiał mierzyć ciśnienie krwi pacjenta
przynajmniej co dwa tygodnie. Lekarz będzie zwiększać dawkę co 2 tygodnie maksymalnie do 2,5 mg
3 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa 7,5 mg), chyba, że u pacjenta wystąpi bardzo niskie
ciśnienie krwi. W takim przypadku lekarz przepisze pacjentowi lek Adempas w najwyższej dawce,
przy której pacjent czuje się dobrze. Lekarz dobierze najlepszą dawkę. Dla niektórych pacjentów
wystarczyć mogą mniejsze dawki 3 razy na dobę.

Specjalne wymagania dla pacjentów z chorobami nerek lub wątroby
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent ma chore nerki lub wątrobę. Lekarz może dostosować
dawkę leku. Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nie należy stosować
leku Adempas.

Osoby w wieku 65 lat lub starsze
Jeśli pacjent ma 65 lat lub jest starszy, lekarz będzie dostosowywał dawkę leku Adempas z
zachowaniem ostrożności, ponieważ istnieje większe ryzyko niskiego ciśnienia krwi.

Specjalne wymagania dla pacjentów palących
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent pali lub przestanie palić w czasie leczenia. Lekarz może
dostosować dawkę leku.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Adempas

Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjął więcej leku Adempas niż należy i wystąpią
u niego jakiekolwiek działania niepożądane (patrz punkt 4). Jeśli ciśnienie krwi obniży się (co może
spowodować zawroty głowy), może być konieczna natychmiastowa interwencja medyczna.

Pominięcie przyjęcia leku Adempas

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku
pominięcia dawki należy kontynuować leczenie przyjmując następną dawkę zgodnie z planem.

Przerwanie przyjmowania leku Adempas

Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszego porozumienia z lekarzem, ponieważ lek
ten zapobiega postępowi choroby. Jeśli pacjent przerwie przyjmowanie tego leku na 3 dni lub dłużej,
należy powiedzieć o tym lekarzowi przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tego leku.

Jeśli pacjent przechodzi z syldenafilu lub tadalafilu, na lek Adempas

Aby uniknąć interakcji, należy zachować przerwę pomiędzy przyjęciem poprzedniego i nowego leku:
Przejście na lek Adempas
- Lek Adempas należy przyjąć nie wcześniej niż 24 godziny po zaprzestaniu przyjmowania
  syldenafilu.
- Lek Adempas należy przyjąć nie wcześniej niż 48 godzin po zaprzestaniu przyjmowania
  tadalafilu w przypadku dorosłych i 72 godziny w przypadku dzieci.
Przejście z leku Adempas
- Należy zaprzestać przyjmowania leku Adempas co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem
  stosowania inhibitora PDE5 (np. syldenafilu lub tadalafilu).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Najcięższe działania niepożądane u dorosłych to:

- odkrztuszanie krwi (krwioplucie) (częste działanie niepożądane, może wystąpić u nie więcej
  niż 1 na 10 osób);
- ostre krwawienie z płuc (krwotok płucny) może prowadzić do odkrztuszania krwi,
  obserwowano przypadki zakończone zgonem (niezbyt częste działanie niepożądane, może
  wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób).
Jeśli to wystąpi, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ pacjent może
wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Ogólna lista możliwych działań niepożądanych:

Bardzo często: mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób

- ból głowy
- zawroty głowy
- niestrawność (dyspepsja)
- obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy)
- biegunka
- nudności i wymioty (nudności i wymioty)

Często: mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób

- stan zapalny żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)
- stan zapalny w układzie trawiennym (zapalenie żołądka i jelit)
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość), obserwowane jako bladość skóry,
  osłabienie lub nagła duszność
- odczuwanie nieregularnego, silnego lub szybkiego bicia serca (kołatanie serca)
- niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
- krwawienie z nosa (epistaxis)
- trudności z oddychaniem przez nos (uczucie zatkanego nosa)
- ból żołądka, jelit lub brzucha
- zgaga (choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa)
- trudności z połykaniem (dysfagia)
- zaparcia
- wzdęcia (rozdęcie brzucha)

Działania niepożądane u dzieci

Na ogół działania niepożądane obserwowane u dzieci w wieku od 6 do 17 lat leczonych lekiem
Adempas były podobne do obserwowanych u dorosłych. Najczęściej występującymi działaniami
niepożądanymi u dzieci były:
- niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie) (może występować u więcej niż 1 na 10 osób)
- ból głowy (może występować u mniej niż 1 na 10 osób)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Adempas

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po:
"Termin ważności (EXP)". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Adempas

- Substancją czynną leku jest riocyguat.

  Adempas 0,5 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka zawiera 0,5 mg riocyguatu.

  Adempas 1 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka zawiera 1 mg riocyguatu.
 
  Adempas 1,5 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka zawiera 1,5 mg riocyguatu.

  Adempas 2 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka zawiera 2 mg riocyguatu.

  Adempas 2,5 mg tabletki powlekane
  Każda tabletka zawiera 2,5 mg riocyguatu.

- Pozostałe składniki to:
  Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ B), hypromeloza 5 cP, laktoza
  jednowodna, magnezu stearynian i sodu laurylosiarczan (więcej informacji o laktozie, patrz
  koniec punktu 2).
  Otoczka: hydroksypropyloceluloza, hypromeloza 3 cP, glikol propylenowy (E 1520) i tytanu
  dwutlenek (E 171).
  Tabletki 1 mg, 1,5 mg, zawierają również: żelaza tlenek żółty (E 172).
  Tabletki 2 mg i 2,5 mg zawierają również: żelaza tlenek żółty (E 172) i żelaza tlenek czerwony
  (E 172).

Jak wygląda lek Adempas i co zawiera opakowanie

Lek Adempas ma postać tabletek powlekanych:
Adempas 0,5 mg tabletki powlekane
- Tabletki 0,5 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm, oznakowane logo firmy
  Bayer po jednej stronie oraz 0,5 i "R" po drugiej stronie.

Adempas 1 mg tabletki powlekane
- Tabletki 1 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm, oznakowane logo firmy
  Bayer po jednej stronie oraz 1 i "R" po drugiej stronie.

Adempas 1,5 mg tabletki powlekane
- Tabletki 1,5 mg: pomarańczowo-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm,
  oznakowane logo firmy Bayer po jednej stronie oraz 1,5 i "R" po drugiej stronie.

Adempas 2 mg tabletki powlekane
- Tabletki 2 mg: jasnopomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm, oznakowane
  logo firmy Bayer po jednej stronie oraz 2 i "R" po drugiej stronie.

Adempas 2,5 mg tabletki powlekane
- Tabletki 2,5 mg: czerwono-pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki 6 mm,
  oznakowane logo firmy Bayer po jednej stronie oraz 2,5 i "R" po drugiej stronie.

Dostępne wielkości opakowań:

- 42 tabletki: dwa przezroczyste blistry z oznakowaniem dni tygodnia po 21 tabletek
- 84 tabletki: cztery przezroczyste blistry z oznakowaniem dni tygodnia po 21 tabletek.
- 90 tabletek: pięć przezroczystych blistrów po 18 tabletek.
- 294 tabletki: czternaście przezroczystych blistrów z oznakowaniem dni tygodnia po 21 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

Bayer AG
51368 Leverkusen
Niemcy

Wytwórca

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Leverkusen
Niemcy

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.

België / Belgique / Belgien
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
dpoc_belux@merck.com

Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel: + 370 5 2780247
msd_lietuva@merck.com

България
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Teл.: + 359 2 819 37 37
info-msdbg@merck.com

Luxembourg / Luxemburg
MSD Belgium
Tel/Tél: +32(0)27766211
dpoc_belux@merck.com

Česká republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 233 010 111
dpoc_czechslovak@merck.com

Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: + 36 1 888-5300
hungary_msd@merck.com

Danmark
MSD Danmark ApS
Tlf: + 45 4482 4000
dkmail@merck.com

Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
malta_info@merck.com

Deutschland
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561)
email@msd.de

Nederland
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153)
medicalinfo.nl@merck.com

Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: + 372 6144 200
msdeesti@merck.com

Norge
MSD (Norge) AS
Tlf: + 47 32 20 73 00
msdnorge@msd.no

Ελλάδα
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε
Τηλ: + 30 210 98 97 300
dpoc_greece@merck.com

Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
dpoc_austria@merck.com

España
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
msd_info@merck.com

Polska
MSD Polska Sp.z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
msdpolska@merck.com

France
MSD France
Tél : + 33 (0) 1 80 46 40 40

Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel: + 351 214465700
inform_pt@merck.com

Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 6611 333
croatia_info@merck.com

România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel: + 40 21 529 29 00
msdromania@merck.com

Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfo_ireland@merck.com

Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
msd_slovenia@merck.com

Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel: + 421 2 58282010
dpoc_czechslovak@merck.com

Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
medicalinformation.it@msd.com

Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 804650
info@msd.fi

Κύπρος
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673
+357 22866700
cyprus_info@merck.com

Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: + 46 (0)77 5700488
medicinskinfo@merck.com

Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: + 371 67364224
msd_lv@merck.com

United Kingdom (Northern Ireland)
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
medinfoNI@msd.com

Data ostatniej aktualizacji ulotki: MM/RRRR

Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków
http://www.ema.europa.eu.